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當(dāng)前,COVID-19疫情已在Alltheworld范圍蔓延,國內(nèi)形勢逐漸轉(zhuǎn)好但也絕不能松懈,復(fù)工復(fù)產(chǎn)推動經(jīng)濟(jì)運(yùn)轉(zhuǎn)是自救也是對其他國家的支持。特別是醫(yī)療和制藥行業(yè),在疫情開始階段就投入研發(fā)和生產(chǎn),加速藥物篩選、臨床診斷和疫苗研發(fā)仍然是藥企復(fù)工后的重中之重,也是今后持久的工作。從各地治療方案的報道來看,不僅僅考慮對COVID-19的治療效果,更考慮到患者治愈后的生活質(zhì)量,用藥較SARS時期更為謹(jǐn)慎。這也提示,經(jīng)過此次“戰(zhàn)疫”,對于藥效、作用機(jī)制和副作用的研究要求更為明確,國家可能對新藥審批和監(jiān)管更
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細(xì)胞計數(shù)穩(wěn)準(zhǔn)利器——Chemometec 智能細(xì)胞計數(shù)儀
你是否因為細(xì)胞計數(shù)重復(fù)性太差而無可奈何?你是否因為細(xì)胞計數(shù)線性稀釋不好而懷疑人生?細(xì)胞計數(shù)重復(fù)性也太差了吧[○?`Д′?○]數(shù)HelpChemometec智能細(xì)胞計嚯哈哈哈Chemometec智能細(xì)胞計數(shù)儀來解救你啦~專為細(xì)胞治療設(shè)計計數(shù)線性稀釋度高共計3款任君挑選!NucleoCounter®NC-200一次性耗材,上樣,自動染色,活率輸出軟件自帶的驗證程序直接指導(dǎo)3Q確認(rèn)符合GMP管理規(guī)范NucleoCounter®NC-25010uL上樣,一次8個樣品,3min即出結(jié)果快速周期凋亡分析符合 -
無論是抗體藥,細(xì)胞治療還是疫苗生產(chǎn),QC檢測往往面臨諸多重復(fù)而繁瑣的工作。如何提高檢測效率縮短研發(fā)周期,同時免去為各種驗證文件而煩惱的后顧之憂。在這里,我們隆重推出賽默飛ABI宿主細(xì)胞DNA殘留定量系統(tǒng),支原體檢測和病毒檢測系統(tǒng)。ResDNASEQ宿主DNA殘留定量試劑盒靈敏度高,性好,檢測范圍寬使用客戶眾多驗證支持文件齊全支原體檢測試劑盒歐美已有數(shù)十個獲批產(chǎn)品用于放行檢測具有FDADMF備案提供驗證文件病毒檢測試劑盒國內(nèi)TheOnly商業(yè)化病毒檢測試劑盒如上每一個檢測步驟都會涉及到高頻次以及高
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觀凍融數(shù)——標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療四神器
標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范細(xì)胞治療每個操作步驟,排除不同人員帶來的操作誤差,并使每個步驟有據(jù)可依,是細(xì)胞治療走向臨床的必經(jīng)之路。今天推出四款功能上前呼后應(yīng)的小設(shè)備。No.one解凍開放的水浴鍋環(huán)境極易引發(fā)樣品的污染;一個250mL的血袋樣品科學(xué)家甲溶解需要2.5min,科學(xué)家乙可能是2.8min,細(xì)胞度過溶解冰點的時間不同,復(fù)蘇活率和活性也會有差異。能否用一致的程序控制操作條件,并且規(guī)避污染風(fēng)險,德國Barkey無水復(fù)蘇儀提供解決方案?!に礁墒綇?fù)蘇,排除開放水浴污染·更短的復(fù)蘇時間以及更高的復(fù)蘇活率·IQ/ -
近些年,生物制藥迅猛發(fā)展,法規(guī)要求“源于細(xì)胞培養(yǎng)的產(chǎn)品都必須確保無支原體污染”,制藥企業(yè)對支原體檢測越來越重視。在快速檢測方法出現(xiàn)以前,傳統(tǒng)檢測方法時效性不足,因此只能“抓頭”和“顧尾”,但行業(yè)內(nèi)在注重支原體檢測方法性的同時,對時效性的要求越來越高。如第四期所述:傳統(tǒng)的培養(yǎng)法和DNA染色法雖然有著自身的優(yōu)點,但較長的檢測周期或靈敏度逐漸不能滿足行業(yè)快速發(fā)展的需求。NAT方法從當(dāng)前支原體快速檢測方法中脫穎而出,已經(jīng)被美國藥典[1]、歐洲藥典[2]和日本藥典[3]收錄,并明確提到NAT方法在經(jīng)過適當(dāng)
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黑科技/全封閉自動化的細(xì)胞治療生產(chǎn)平臺自2017年兩款CAR-T產(chǎn)品Kymriah和Yescarta以來,CAR-T細(xì)胞療法在治療血液惡性腫瘤中取得了巨大成功。但是目前CAR-T細(xì)胞療法在生產(chǎn)過程中存在步驟復(fù)雜且實施難度大的問題,生產(chǎn)過程中多處需要人工手動操作。Lonza推出的Cocoon®Platform將為細(xì)胞治療帶來一個嶄新的自動化方案。Cocoon®平臺,可實現(xiàn)細(xì)胞分離、活化、轉(zhuǎn)導(dǎo)、擴(kuò)增、細(xì)胞洗滌和收獲,同時提供整個過程中的實時生物反饋(溫度、CO2、pH和DO)1、環(huán)境控制系統(tǒng)獨立雙區(qū)
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1975年GeorgesK?hler和CésarMilstein成功發(fā)明雜交瘤技術(shù),奠定了單克隆抗體藥物發(fā)展的基礎(chǔ)(文獻(xiàn)1),并因此獲得1984年諾貝爾獎。短暫的鼠源單克隆抗體時期1986年個鼠源單克隆抗體藥物Muromonab‐CD3(orthocloneOKT3,Janssen‐Cilag)被FDA批準(zhǔn)。但是因為免疫源性強(qiáng),產(chǎn)生人抗小鼠抗體(humananti‐murineantibodies,HAMA),導(dǎo)致藥物快速清除,半衰期只有幾個小時到十幾個小時,而且抗藥物的IgE抗體引起致命的過敏
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焦慮一晚上“突發(fā)!鱟試劑停產(chǎn)!”內(nèi)毒素檢測怎么辦
近日受國家政策影響,內(nèi)毒素檢測試劑所用原料鱟(中國鱟及圓尾鱟)被列為國家二級保護(hù)動物(國家林業(yè)和草原局、農(nóng)業(yè)農(nóng)村部2021年2月25日公告(2021年第3號))。意味著內(nèi)毒素檢測試劑原料將受到嚴(yán)格管控,目前使用的東方鱟試劑將面臨被斷供的風(fēng)險,國內(nèi)藥品、醫(yī)療器械放行將面臨困境。細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法目前現(xiàn)行有兩大類方法,即凝膠法和定量法,后者還包括濁度法、顯色基質(zhì)法和重組C因子(rFC)檢查法。凝膠法提供了一種簡單的陽性/陰性結(jié)果判斷,定量法需要借助酶標(biāo)儀設(shè)備,讀取樣品與鱟試劑/rFC作用后吸光值/熒光