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基因組編輯基因表達調控的方式有很多種，但不外乎在DNA水平、RNA或蛋白質水平進行調控。多數(shù)的方式僅能對基因進行高效的、瞬時的調控，這在某些應用場景下非常有優(yōu)勢。也可以通過質粒、轉座子、病毒的隨機整合或同源重組完成穩(wěn)定的和可遺傳的DNA修飾。但是，要實現(xiàn)位點特異性的整合是非常耗時且困難的。隨著的基因組編輯工具不斷被發(fā)現(xiàn)，位點特異性穩(wěn)定修飾變得更容易實現(xiàn)。在過去的十年中，鋅指核酸酶（ZFN）和轉錄激活因子樣效應核酸酶（TALEN）技術被確立為位點特異性基因組修飾的有用工具，但隨著近規(guī)律間隔成簇短回
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微流控蛋白電泳 LabChip GXII Touch——蛋白解決方案
抗體藥物的研發(fā)和生產(chǎn)過程非常復雜，有諸多技術瓶頸，如全人源抗體篩選核心技術平臺的建立和制備、高表達細胞系的構建、細胞培養(yǎng)與蛋白純化工藝步驟及過程對產(chǎn)品純度和各項理化特性的影響等。因此，無論是FDA提出的質量源于設計（QbD）原則，還是我國的《生物類似藥研發(fā)與評價技術指導原則》，都對生物大分子藥物的工藝開發(fā)提出了更高的要求?，F(xiàn)在QbD理念已經(jīng)普遍被國內(nèi)外藥物研發(fā)企業(yè)認可和推崇，它強調需要確定并理解影響蛋白藥物療效的關鍵質量屬性（CQA）。嚴格地監(jiān)督和控制這些屬性，有助于確保穩(wěn)定的、更加可預測的研發(fā) -
前言多特異性抗體可以設計成多種不同的形式。二十多年來在雙特異性抗體工程領域的研究和開發(fā)表明，抗體的設計和形式的選擇對抗體的功能有著深遠的影響。這尤其適用于引起細胞間生物學過程的反應，如受體激活、受體內(nèi)化、受體聚集或在兩個細胞之間形成免疫突觸。為什么一些具有相同大小和結構域的形式比其他形式更有效？幾何結構的重要性不言而喻，TriFab是一種設計的抗體形式，由兩個腫瘤細胞靶向實體和一個T細胞結合部分組成，特點是其緊湊的形狀。TriFab與具有相同結構域序列的IgG樣分子相比，這種*的桶狀形狀使效價提
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前言基因組和蛋白組學的技術突破不斷驅動腫瘤生物學向前發(fā)展，癌癥的前瞻性分子特征使醫(yī)生能夠實時確定每個患者腫瘤的基因組變化，并能夠根據(jù)這些詳細的數(shù)據(jù)選擇個性化的治療方案。雖然目前只有少數(shù)患者受益于靶向治療，但隨著該領域的進展，這一群體將繼續(xù)增長。腫瘤學的范圍正在迅速擴大，以解決以前無法克服的靶標和罕見的基因組驅動因素，同時，以前未被認識到的生物和治療的復雜性也正在出現(xiàn)。如何進一步擴大基因組驅動腫瘤學的益處，包括提出改進藥物設計的策略，更細致的患者選擇，以及設計下一代基因組驅動的臨床試驗，將有助于加
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高通量小規(guī)模蛋白純化以及基于微流控的藥物分析系統(tǒng)
在單克隆抗體生產(chǎn)細胞培養(yǎng)和抗體純化過程中實施QbD，需要在每一個環(huán)節(jié)考慮到工藝對終產(chǎn)品的影響，通過試驗設計（DOE）和一定的設計空間，合理優(yōu)化試驗方案，提高產(chǎn)品開發(fā)的效率。而對藥物開發(fā)企業(yè)而言，如何以盡可能短的時間、盡可能低的代價，盡可能地理解產(chǎn)品開發(fā)及生產(chǎn)過程中的各種風險因素對產(chǎn)品質量的影響，成為一個新的挑戰(zhàn)。由此，高通量、微量化的純化及分析檢測技術，成為高效、可靠、快速、節(jié)省的抗體藥研發(fā)的工具。珀金埃爾默的JANUS®G3BioTx蛋白純化工作站以及LabChip®GXIITouch生物治療 -
提起抗體，很多人并不陌生，所謂抗體（antibody）是指機體由于抗原的刺激而產(chǎn)生的具有保護作用的蛋白質?？贵w藥物則是指利用細胞與基因工程技術為主的抗體技術制備的藥物，多以單克隆抗體為代表。近年已成為多種炎癥、惡性腫瘤、自身免疫性疾病的治療藥物。隨著抗體類藥物進入臨床治療，人們逐漸發(fā)現(xiàn)，傳統(tǒng)的單靶向抗體藥物本身存在諸多局限性。雙特異性抗體(bispecificantibody，BsAb)是一類具有兩種不同抗原結合臂的抗體，由兩個不同的輕鏈和重鏈組成，可同時結合兩種不同的抗原。雙特異性抗體由于其*
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近日，由于鱟的保護升級和醫(yī)藥界高度關注用于內(nèi)毒素檢測的鱟試劑供應問題，記者采訪了龍沙(Lonza),并刊登了《財新周刊》2021年第18期《鱟保護加強，制藥業(yè)怎么辦》一文。文中指出：“在鱟的保護上，亡羊補牢不易。鱟的數(shù)量不斷下降,但通過人工養(yǎng)殖保障鱟血供應則是遠水難解近渴。中國水產(chǎn)科學研究院南海水產(chǎn)研究所副研究員頡曉勇稱,目前中華鱟人工繁育技術已攻克,可實現(xiàn)規(guī)?；庇?但市場化難度較大。他指出,鱟的性成熟通常需要約13年,但依據(jù)現(xiàn)行規(guī)定,保護動物需人工繁育到子二代才可利用。這意味著人工養(yǎng)殖鱟合法
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新型CRISPR-Cas9技術能實現(xiàn)完整內(nèi)源性基因的替換
2020年，CRISPR/Cas9技術成功摘下諾獎桂冠，成為當下的基因編輯技術。CRISPR/Cas9在醫(yī)學領域具有強大的潛力，已經(jīng)在多種基因疾病上顯示出強大的治療效果。2021年3月，IntegratedDNATechnologies(埃德特生物，以下簡稱IDT)聯(lián)合美國斯坦福大學、貝勒醫(yī)學院等機構的研究人員在學術期刊NatureMedicine（影響因子：36.130）發(fā)表重磅研究論文，利用IDT公司的Alt-R?CRISPR/Cas9基因編輯系統(tǒng)和Lonza的電轉染系統(tǒng)，成功在小鼠模型中實
