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瑋馳小課堂丨CAR-T 行業(yè)英文術(shù)語全知道（上）
CAR-T治療又稱嵌合抗原受體T細(xì)胞治療，是將人的T細(xì)胞經(jīng)過基因工程手段體外修飾改造后，回輸患者體內(nèi)，用于治療疾病。CAR-T技術(shù)逐漸發(fā)展，臨床結(jié)果表明CAR-T細(xì)胞在治療血液系統(tǒng)惡性腫瘤具有很大的優(yōu)勢。今天小編針對細(xì)胞治療不同階段，涉及到的技術(shù)名詞、常用物料進(jìn)行了系統(tǒng)化的整理。質(zhì)粒病毒細(xì)胞這些行業(yè)類名詞全程及縮略語的整理方便大家日常工作使用，后期也將會整合更多的行業(yè)類名詞解釋作為補(bǔ)充，以增進(jìn)相互的交流學(xué)習(xí)。下一期，我們將推出臨床&非臨床的CAR-T行業(yè)名詞注解，敬請期待。 -
瑋馳小課堂 | 熱原、內(nèi)毒素的常見檢測方法有哪些？
熱原（內(nèi)毒素）檢測鑒于熱原對人體的不良反應(yīng)的效果和多樣性，注射用藥終產(chǎn)品放行都必須強(qiáng)制進(jìn)行細(xì)菌內(nèi)毒素測試（BETs），以確?；颊哂盟幇踩Ｔ谥扑幮袠I(yè)，特別是注射用藥，對細(xì)菌內(nèi)毒素進(jìn)行可靠和有效的檢測是重要環(huán)節(jié)。標(biāo)記為無熱原或無菌的注射或植入產(chǎn)品必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測放行。許多原材料檢查也必須進(jìn)行內(nèi)毒素檢測方能用于GMP生產(chǎn)，以達(dá)到設(shè)計標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量要求。家兔熱原檢測法（RPT）家兔的體溫變化非常敏感，它們對許多病毒和致病菌非常敏感，具有能客觀反映各類藥品中熱原在生物體內(nèi)引起發(fā)熱情況的特點(diǎn)。通過家兔的預(yù)先 -
熱原-從皮下注射用針頭說起注射針頭的發(fā)明提供了一種新的給藥方式，但是早期的藥物注射由于種種原因并不安全，經(jīng)常伴隨感染、不良反應(yīng)、不明原因發(fā)燒甚至休克死亡。在19世紀(jì)下半葉，人們發(fā)現(xiàn)藥物注射是導(dǎo)致體溫異常升高的原因之一，但是具體機(jī)理并不清楚，因此這種“致熱因子”導(dǎo)致的疾病被描述為“注射熱”。如今，大家對致熱原的來源、分子機(jī)理越來越清晰，控制和檢測越來越常規(guī)化，注射藥物也越來越安全。引起恒溫動物體溫異常升高的致熱物質(zhì)，稱為“熱原”，從來源看包括細(xì)菌性熱原、內(nèi)源性高分子熱原、內(nèi)源性低分子熱原及化學(xué)熱原
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GMP級別大體積高效率的程序降溫系統(tǒng)——CBS大容量程序降溫儀
CBS大容量程序降溫儀CBS除生產(chǎn)實(shí)驗(yàn)室用程序降溫儀，還專門設(shè)計用于生物制藥廠制藥產(chǎn)業(yè)型程序降溫儀，冷凍箱尺寸可依據(jù)用戶需要訂制?？刂破髋c2101系列相同，采用桌上型電腦或手提式電腦，并安裝CBS程序降溫儀軟件。用戶可選擇溫度記錄儀打印實(shí)時冷凍曲線，或選配打印機(jī)打印已完成的冷凍曲線。CBS大容量程序降溫儀采用直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間，即可通過注入液氮，獲得的溫度控制，方便小規(guī)模試驗(yàn)到GMP生產(chǎn)級別的工藝連貫性。主要應(yīng)用：疫苗生產(chǎn)獸藥生產(chǎn)蛋白藥物凍存細(xì)胞和基因組治療 -
實(shí)驗(yàn)室級別小而的程序降溫系統(tǒng)——CBS 2101 系列程序降溫儀
CBS2101系列程序降溫儀（容量28L）CBS2101系列程序降溫儀采用的是直接溫度回饋控制，這種控制方式不需考慮閥門打開次數(shù)及時間，即可通過注入氣相液氮量，獲得的溫度控制。主要應(yīng)用：抗體：原代細(xì)胞、細(xì)胞株凍存細(xì)胞治療：血袋、Car-T、Car-NK細(xì)胞凍存樣本、組織庫：臍帶血、干細(xì)胞、器官凍存血庫：HLA、淋巴細(xì)胞、紅細(xì)胞植物組織凍存圖1.CBS2101系列程序降溫儀（全不銹鋼結(jié)構(gòu)）產(chǎn)品特點(diǎn)：無限的編程能力，程序和降溫數(shù)據(jù)可存儲在硬盤或者U盤里六個預(yù)設(shè)降溫程序，幫助操作者運(yùn)行降溫程序設(shè)置參考 -
4D Nucleofector 助力原代細(xì)胞基因編輯，簡化電轉(zhuǎn)條件
你是否需要對T細(xì)胞，NK細(xì)胞，干細(xì)胞，神經(jīng)細(xì)胞等原代細(xì)胞進(jìn)行基因改造？你是否有這樣的體驗(yàn)，要么電轉(zhuǎn)后細(xì)胞死了一片，要么轉(zhuǎn)染效率不高？你想不想省去繁瑣的電轉(zhuǎn)條件優(yōu)化過程，擁有拿來即用的實(shí)驗(yàn)方案？LonzaNucleofection轉(zhuǎn)染技術(shù)具有劃時代意義，不需要繁瑣的電轉(zhuǎn)條件優(yōu)化，提供拿來即用的電轉(zhuǎn)方案。如今發(fā)展了20年，新的LonzaNucleofector4D設(shè)備還可以滿足客戶個性化的需求。它有點(diǎn)類似于樂高，由幾個模塊組成，用戶可根據(jù)自己的需求來組合形成個性化的配置。Core模塊為中心控制模塊， -
大部分生物樣品可在液氮環(huán)境中保存。但在樣品轉(zhuǎn)移到液氮前的準(zhǔn)備階段，活性生物樣品經(jīng)歷了一段復(fù)雜的冷凍相變過程，合理的溫度梯度和冷凍速率的控制，是保持細(xì)胞活力的關(guān)鍵要素。程序降溫儀性能直接影響細(xì)胞研發(fā)、質(zhì)控與生產(chǎn)方方面面，在生物材料的凍存環(huán)節(jié)，質(zhì)量、安全以及可追溯性是不可少的要素。然而傳統(tǒng)的降溫策略無法冷凍環(huán)節(jié)的可控性與樣品凍存的安全性。CBS公司（CustomBiogenicSystem）設(shè)計和制造的電腦型程序降溫儀系統(tǒng)屬液氮凍存產(chǎn)品，性能好、溫變速率可調(diào)、安全可靠，冷凍程序可編輯，符合21CFR
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瑋馳課堂丨Lonza通過X-VIVO培養(yǎng)基改善患者T細(xì)胞的擴(kuò)增
隨著越來越多的CAR-T療法批準(zhǔn)，CAR-T生產(chǎn)工藝仍然面臨很多挑戰(zhàn)。起始材料復(fù)雜性就是其中很大的一點(diǎn)，接受CAR-T治療的患者之前可能接受過放療或化療，而這會導(dǎo)致他們的細(xì)胞處在功能低下、不健康的狀態(tài)。如何從復(fù)雜的原材料起始又能穩(wěn)定收獲高質(zhì)量的細(xì)胞，我們認(rèn)為在培養(yǎng)基的選擇上是至關(guān)重要的。這項(xiàng)實(shí)驗(yàn)比較了市面上的4種培養(yǎng)基，在IL-2和CD3/28刺激下培養(yǎng)PBMC。CFSE熒光染料檢測淋巴細(xì)胞增殖圖1：在X-VIVO、A、T、O培養(yǎng)基中培養(yǎng)4天的T細(xì)胞增殖比較。細(xì)胞增殖表現(xiàn)為細(xì)胞+培養(yǎng)基對照組的C
