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利用CT3質(zhì)構(gòu)儀評軟膠囊的硬度

閱讀:2505      發(fā)布時(shí)間:2021-12-30
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前言

軟膠囊,又稱膠丸,屬于膠囊劑的一種包裝方式,常見于藥品或保健食品,它是將液體藥物或液固體藥物經(jīng)處理密封于軟質(zhì)囊材中而制成的一種膠囊劑。軟質(zhì)囊材是由膠囊用明膠、甘油或其他適宜的藥用輔料單獨(dú)或混合制成。

 

軟膠囊的生產(chǎn)過程中,水分含量是一個重要的控制指標(biāo)。軟膠囊殼中的水分對內(nèi)含藥物會有影響,同時(shí)影響其軟硬程度、彈性、崩解性能,水分過多也會造成粘連、微生物滋生等等。通過質(zhì)構(gòu)儀測試軟膠囊的硬度,快速準(zhǔn)確地進(jìn)行干燥工藝控制,便于軟膠囊的質(zhì)量控制。

本案中,利用Brookfield CT3質(zhì)構(gòu)儀對軟膠囊進(jìn)行硬度測試,以快速評估其水分含量。

 

方法與結(jié)果

1、設(shè)備及樣品

儀器:CT3質(zhì)構(gòu)儀

附件:TA4探頭

軟件:TexturePro CT軟件

測試類型:壓縮

目標(biāo)類型:距離

測試樣品:軟膠囊

1-1.png 

2、方法與結(jié)果

測試探頭以1mm/s的測試速度向下運(yùn)行,當(dāng)探頭開始接觸樣品,且負(fù)載達(dá)到觸發(fā)負(fù)載5g,此時(shí)質(zhì)構(gòu)儀開始記錄數(shù)據(jù)中。隨著探頭繼續(xù)下行,負(fù)載值逐漸增大,直至達(dá)到設(shè)定的目標(biāo)值2mm后,探頭開始按照設(shè)定的速度向上運(yùn)行,直至回復(fù)至初始位置,直至測試結(jié)束,保存數(shù)據(jù)。分別測試了4個樣品的硬度,將數(shù)據(jù)繪制成曲線如下圖所示。

1-2.png 

結(jié)果分析

下表為對4個樣品進(jìn)行測試的質(zhì)構(gòu)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析后的部分結(jié)果。

硬度:測試過程的最大負(fù)載。

1-3.png 

可以看出,

軟膠囊通過質(zhì)構(gòu)儀測試的硬度數(shù)值具有很好的一致性。

質(zhì)構(gòu)儀測試時(shí)間快速,單個樣品的測試時(shí)間僅為10s。滿足軟膠囊批量生產(chǎn)中批量快速測試的要求。


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