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中級(jí)會(huì)員 | 第5年

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輸液器材檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械包裝儀器
醫(yī)用膠帶檢測(cè)儀器
醫(yī)用注射針、管檢測(cè)儀器
注射器檢測(cè)儀器
醫(yī)療器械檢測(cè)儀器
衛(wèi)品用品檢測(cè)系列
PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)？2024/12/12
PE保護(hù)膜一般要做哪些檢測(cè)?PE保護(hù)膜以特殊聚乙烯(PE)塑料薄膜為基材,以聚酸(酯)樹脂作為壓敏膠的主要材料,再經(jīng)過幾種特殊助劑加工而成。性質(zhì)柔軟,粘著性能好,容易粘貼,容易剝離,剝離無殘膠。保護(hù)膜...
無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性的重要性2024/12/10
今年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628),兩次公布的征求意見稿都對(duì)樣品的定義進(jìn)...
輸液袋包裝密封質(zhì)量與包裝密封完整性的重要性2024/12/10
在2024年國家藥典委相繼發(fā)布的“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱9628)中,包裝密封質(zhì)量的檢測(cè)作為一個(gè)...
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/10
一次性預(yù)灌封注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器一次性注射筆是一種預(yù)先填充好藥物的筆型注射器,又稱預(yù)充式注射筆。根據(jù)國際器械行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)一次性器械的釋義“只在一個(gè)病人身上使用(包括可多次使用),用完即丟棄的器械產(chǎn)品均屬...
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024/12/10
中國藥典藥品包裝系統(tǒng)密封性研究指導(dǎo)原則探討2024年國家藥典委相繼公布了“9650無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第一次)(簡(jiǎn)稱9650)和“9628無菌藥品包裝系統(tǒng)密封性指導(dǎo)原則”(第二次)(簡(jiǎn)稱...
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024/12/10
玻璃輸液瓶和玻璃注射劑瓶用橡膠塞檢測(cè)儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而...
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器2024/12/9
自動(dòng)注射筆檢測(cè)項(xiàng)目及儀器自動(dòng)注射筆是一種常見的醫(yī)用器械,它可以代替?zhèn)鹘y(tǒng)的注射器和針頭,在注射藥物時(shí)減少了人工誤差,提高了注射的準(zhǔn)確性和穩(wěn)定性。自動(dòng)注射筆通常由注射器、針頭、藥物貯存器、針頭套、注射力量...
5307 藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5307藥典口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋檢測(cè)儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5307口服固體藥用塑料復(fù)合膜及袋”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上...
5304 藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5304藥典外用軟膏劑用塑料復(fù)合管檢測(cè)儀器要求2023年國家藥典委發(fā)布了“5304外用軟膏劑用塑料復(fù)合管及組件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)...
5101 藥典玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器要求2024/12/9
5101藥典玻璃輸液瓶檢測(cè)儀器要求2024年2月國家藥典委發(fā)布了“5101玻璃輸液瓶通則-第二次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上YBB00...
?4201 藥典121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀要求2024/12/9
4201藥典121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)試儀要求2024年6月國家藥典委發(fā)布了“4201121℃玻璃顆粒耐水性測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版Y...
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?2024/12/6
原料藥鋁罐包裝密封性用什么方法檢漏?原料藥中間體的包裝很多采用藥用鋁瓶、藥用鋁聽、藥用鋁罐、藥用鋁桶等型式。鋁罐包裝的結(jié)構(gòu)大體為鋁罐、膠墊、鋁蓋。密封性是考察藥用鋁罐的一個(gè)重要性能指標(biāo),它對(duì)于藥品的通...
塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024/12/6
塑料輸液容器橡膠密封件檢測(cè)儀器要求2024年國家藥典委發(fā)布了“5201注射劑包裝用橡膠密封件通則”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YBB藥包材標(biāo)準(zhǔn)上修訂而來。泛指盛...
4042 藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法介紹2024/12/6
4042藥典預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法介紹2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽開啟性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)將會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。在2015版YBB...
4025 藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定儀要求2024/12/6
4025藥典塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定儀要求2024年7月國家藥典委發(fā)布了“4025塑料包裝系統(tǒng)抗跌落性能測(cè)定法-第三次公示稿”。此標(biāo)準(zhǔn)會(huì)體現(xiàn)在2025版中國藥典的藥包材部分。此標(biāo)準(zhǔn)是在2015版YB...
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