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產(chǎn)品簡介
詳細介紹
威海中藥飲片提取車間凈化工程設(shè)計裝修
說到制藥廠，想要生產(chǎn)出高質(zhì)量的中藥片，是必須具備嚴格的GMP車間和質(zhì)量管理體系的。標準的GAP種植基地。其凈化車間必須達到十萬級的恒溫恒濕控制。GMP凈化車間：是指根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》的要求，適合中藥制劑的生產(chǎn)工藝、工序，而建立的空氣潔凈度為D級的潔凈車間。空氣潔凈度是指潔凈環(huán)境中空氣含懸浮粒子量的多少的程度，通?？諝庵泻瑝m濃度高則空氣潔凈度低，含塵濃度低則空氣潔凈度高。就是以每立方米空氣中的大允許粒子數(shù)來確定其空氣潔凈度等級。
威海中藥飲片提取車間凈化工程設(shè)計裝修，需要將一定范圍內(nèi)空氣中的微粒子、有害空氣、等之污染物排除，并將無塵室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內(nèi)，通常根據(jù)實驗室空氣中的顆粒數(shù)量，對潔凈室進行分類。
潔凈室的分類根據(jù)不同有不同的等級規(guī)定，目前世界各國雖有自訂規(guī)格，但普遍還是采用美國聯(lián)邦標準【Federal Standard (FS) 209E, 1992】。
其中需要注意的，A、B、C、D級別的劃分是參照ISO標準（歐盟采納的方式），其本身包含了靜態(tài)要求和動態(tài)要求。舊版GMP采納的是美國的潔凈間劃分方式，舊版的潔凈間劃分僅有靜態(tài)的概念，不要求動態(tài)。
在美國的聯(lián)邦標準209（A至D）中，在一立方英尺的空氣中測量等于或大于0.5mm的顆粒數(shù)，并且該計數(shù)用于對潔凈室進行分類。該標準的209E版本也接受該度量標準。聯(lián)邦標準209E在國內(nèi)使用。較新的標準是標準組織的TC 209。
這兩個標準都根據(jù)實驗室空氣中的顆粒數(shù)量對潔凈室進行了分類。潔凈室分類標準FS 209E和ISO 14644-1要求進行特定的顆粒計數(shù)測量和計算，以對潔凈室或潔凈區(qū)域的清潔度水平進行分類。
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