煙臺一次性醫(yī)療用品無菌室設(shè)計施工

無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈室建設(shè)迅速發(fā)展 , 為提高產(chǎn)品質(zhì)量起到重要作用。產(chǎn)品質(zhì)量不是后檢測出來的而是靠嚴(yán)格的過程控制生產(chǎn)出來的，環(huán)境控制是生產(chǎn)過程控制的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，做好潔凈室監(jiān)測工作對產(chǎn)品質(zhì)量非常重要。目前，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)開展?jié)崈羰业谋O(jiān)測還不普及，企業(yè)對其重要性認(rèn)識不足。如何正確理解和執(zhí)行現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，如何對潔凈廠房進(jìn)行更科學(xué)與合理的評價，如何對潔凈廠房的運(yùn)行維護(hù)提出合理的測試指標(biāo)是企業(yè)和從事監(jiān)測及監(jiān)管人員共同關(guān)注的問題。

說到一次性醫(yī)療用品無菌室，根據(jù)相關(guān)規(guī)范要求，對無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)車間、藥品生產(chǎn)車間、醫(yī)學(xué)生物學(xué)實驗室、手術(shù)室等都要求建設(shè)符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的潔凈室。在潔凈室建設(shè)或改建時，不能依賴于終的竣工驗收來保證潔凈室的質(zhì)量，必須從設(shè)計及設(shè)備選型階段就嚴(yán)格把關(guān)，在建設(shè)的全過程中對主要關(guān)鍵點(diǎn)嚴(yán)格檢查、監(jiān)督，在實際使用中定期監(jiān)測才能保證潔凈室達(dá)到設(shè)計指標(biāo)和使用要求。
無菌醫(yī)療器械是任何標(biāo)明“無菌”的醫(yī)療器械，生產(chǎn)潔凈室是保證無菌醫(yī)療器械質(zhì)量的基本條件，控制無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)過程的環(huán)境并規(guī)范其生產(chǎn)，防止環(huán)境對無菌醫(yī)療器械污染，潔凈室必須滿足規(guī)定環(huán)境參數(shù)的要求來建設(shè)和定期監(jiān)測。

我們在做煙臺一次性醫(yī)療用品無菌室設(shè)計施工時遵守一下規(guī)范：
1.二級及三級無菌室符合中華人民共和國衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)：WS233-2002《微生物和生物醫(yī)學(xué)實驗室生物安全通用準(zhǔn)則》。
2.二級（P2）無菌室為萬級，局部百級，符合目前通用的美國聯(lián)邦209E標(biāo)準(zhǔn)。二級無菌室包含高，中，出校過濾系統(tǒng)，小型空調(diào)系統(tǒng)，層流送風(fēng)，井式回風(fēng)。更衣間及風(fēng)淋室采用人體自動感應(yīng)系統(tǒng)。
3.各系統(tǒng)技術(shù)指如下：更衣間及操作間送風(fēng)口風(fēng)速大于等于0.3米/秒，風(fēng)淋室風(fēng)速大于等于15米/秒，操作間與環(huán)境靜壓差大于等于5Pa，系統(tǒng)噪聲小于等于60dB。
4.三級（P3）無菌實驗室除具有二級無菌室的特點(diǎn)外，還專門設(shè)立了電子胡鎖門,傳遞窗互鎖,環(huán)氧樹脂自流平地面，下水設(shè)施。配置二級生物安全柜，實驗室及緩沖間均為負(fù)壓空間，實驗間的相對壓強(qiáng)為-30Pa——40Pa，緩沖間的相對壓強(qiáng)為-15Pa——20Pa。

青島潔凈凈化技術(shù)有一批的凈化工程與設(shè)備的設(shè)計師和技術(shù)*的施工安裝隊伍，可為客戶提供高性能的凈化工程與凈化產(chǎn)品。主營業(yè)務(wù)有初、中、過濾器、送風(fēng)口、百級層流罩、FFU風(fēng)機(jī)過濾單元、風(fēng)幕機(jī)、空氣自凈器、風(fēng)(貨)淋室、傳遞窗、超凈工作臺、臭氧器等凈化設(shè)備,各類凈化鋁型材等。我們致力于空氣凈化工程的改善以及外表的裝飾，從客戶需求出發(fā)，精心設(shè)計，嚴(yán)格施工，為客戶提供方便周到的售后服務(wù)，多一份溝通，便會多一份信任！

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