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滅菌柜保壓測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)主要涉及以下幾個(gè)方面：1
SIP滅菌時(shí)的蒸汽壓力：
應(yīng)根據(jù)設(shè)備的結(jié)構(gòu)、大小、罐體數(shù)量和管路長(zhǎng)度來(lái)確定，通?？刂圃?.15~0.16Mpa范圍內(nèi)。
滅菌過(guò)程中，保持這個(gè)壓力是為了確保系統(tǒng)內(nèi)的滅菌溫度能夠達(dá)到預(yù)定標(biāo)準(zhǔn)，過(guò)程中不可出現(xiàn)溫度下降。
同時(shí)，蒸汽壓力不應(yīng)過(guò)大，以避免超過(guò)安全壓力，從而防止安全隱患。安全閥或爆破片的設(shè)計(jì)是為了在壓力過(guò)大時(shí)發(fā)揮作用。
SIP滅菌后的保持壓力：
滅菌后，關(guān)鍵是保持系統(tǒng)內(nèi)的微正壓，這一標(biāo)準(zhǔn)并沒(méi)有具體的數(shù)值要求。
目的是為了維持滅菌后的無(wú)菌狀態(tài)。在實(shí)際應(yīng)用中，例如配液系統(tǒng)，可能會(huì)在隔夜存放前進(jìn)行滅菌，并充入無(wú)菌壓縮空氣來(lái)保持微正壓，以保護(hù)系統(tǒng)的無(wú)菌性。
SIP滅菌前的系統(tǒng)氣密性測(cè)試壓力：
這方面的標(biāo)準(zhǔn)在GB150/151罐體設(shè)計(jì)上有明確要求，稱(chēng)為“耐壓試驗(yàn)壓力"。
該壓力值通常會(huì)在設(shè)備的罐體資料中提供，作為設(shè)備供應(yīng)商出廠時(shí)的壓力測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。在實(shí)際應(yīng)用中，設(shè)置值應(yīng)小于設(shè)計(jì)壓力，并大于使用壓力。具體的計(jì)算公式可以參考GB150/151 4.6.2.3。
綜上所述，滅菌柜保壓測(cè)試的標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了蒸汽壓力的設(shè)置、滅菌后的微正壓維持以及設(shè)備的氣密性
測(cè)試要求，確保了滅菌過(guò)程的有效性和安全性。
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