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陜西盤(pán)龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)格列本脲原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用GMP資質(zhì)價(jià)格走勢(shì)
2023-7-13 閱讀(189)
藥用級(jí)格列本脲是一種治療2型糖尿病的藥物。由于其廣泛的應(yīng)用和市場(chǎng)需求，藥用級(jí)格列本脲的原料藥一直備受關(guān)注。
格列本脲屬于處方藥，生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要符合醫(yī)藥級(jí)的標(biāo)準(zhǔn)和要求。醫(yī)藥級(jí)的格列本脲原料藥需要獲得醫(yī)用GMP資質(zhì)，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量和安全性。
在過(guò)去的幾年里，藥用級(jí)格列本脲的原料藥價(jià)格呈現(xiàn)出略微上漲的趨勢(shì)。這主要是由于市場(chǎng)需求的增加和原材料成本的上升所致。另外，作為醫(yī)藥級(jí)藥物，格列本脲的生產(chǎn)和銷(xiāo)售需要遵循嚴(yán)格的質(zhì)量控制和管理要求，這也增加了生產(chǎn)成本。
然而，價(jià)格走勢(shì)受到多種因素的影響，包括市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)、政策變化和供求關(guān)系等。因此，藥用級(jí)格列本脲原料藥的價(jià)格可能會(huì)有所波動(dòng)。
本品為N-［2-［4-［［［（環(huán)己氨基）羰基］氨基］磺酰基］苯基］乙基］-2-甲氧基-5-氯苯甲酰胺。按干燥品計(jì)算，含C23H28ClN3O5S不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；;幾乎無(wú)臭。
本品在略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水或中不溶。
熔點(diǎn) 本品的熔點(diǎn)（通則0612）為170～174℃。
【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）取本品適量，加乙醇溶解并稀釋制成每1ml中含0.1mg的溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401）測(cè)定，在274nm與300nm的波長(zhǎng)處有最大吸收，在272nm與278nm的波長(zhǎng)處有最小吸收。
（3）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集307圖）一致。
（4）取本品約0.1g與硝酸鉀0.2g，混合，加熱使炭化，然后灰化，放冷，殘?jiān)铀?0ml使溶解，濾過(guò)，濾液顯氯化物與硫酸鹽（通則0301）的鑒別反應(yīng)。
【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。
供試品溶液 取本品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照品溶液 取格列本脲對(duì)照品約10mg，精密稱(chēng)定，置50ml量瓶中，加甲醇12ml，超聲使格列本脲溶解，用流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻。
對(duì)照溶液、色譜條件與系統(tǒng)適用性要求 見(jiàn)有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下。
測(cè)定法 精密量取供試品溶液與對(duì)照品溶液，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算。
【類(lèi)別】降血糖藥。
【貯藏】密閉保存。
