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陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司
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藥用級(jí)富馬酸原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用CP2020新貨到貨了
2023-6-26 閱讀(308)
藥用級(jí)富馬酸是一種常見的藥品原料，主要用于缺鐵性貧血等疾病的治療。藥用級(jí)富馬酸的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)按照CP2020制定，是一種高質(zhì)量、高安全性的藥品原料。
近日，藥用級(jí)富馬酸原料藥醫(yī)藥級(jí)醫(yī)用CP2020新貨已經(jīng)到貨。這批貨物質(zhì)量?jī)?yōu)良，符合國(guó)家藥品監(jiān)管部門的嚴(yán)格要求。該產(chǎn)品的到貨將滿足市場(chǎng)對(duì)藥品制劑生產(chǎn)的需求，提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量。
本品為反丁烯二酸。按無水物計(jì)算，含C4H4O4不得少于99.0%。
【性狀】本品為白色或類白色顆粒或結(jié)晶性粉末。
本品在乙醇中溶解，在水微溶，在二氯甲烷中幾乎不溶。
【鑒別】（1）取本品約0.5g，加水10ml，加熱煮沸，滴加溴試液，溴試液的顏色消褪。
?。?）取本品和富馬酸對(duì)照品各適量，加馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的流動(dòng)相分別溶解并稀釋制成每1ml中約含10μg的溶液，作為供試品溶液和對(duì)照品溶液。照馬來酸與其他有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的色譜條件，取供試品溶液和對(duì)照品溶液各10μl，分別注入液相色譜儀，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則0402）。
【含量測(cè)定】取本品約1.0g，精密稱定，加甲醇50ml，在熱水浴中緩緩加熱使溶解，加酚酞指示液數(shù)滴，用氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）滴定，每1ml氫氧化鈉滴定液（0.5mol/L）相當(dāng)于29.02mg的C4H4O4。
【類別】藥用輔料，pH調(diào)節(jié)劑和泡騰劑等。
【貯藏】密閉保存。
