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　　藥用級(jí)醋酸曲安奈德原料藥是一種重要的類固醇激素藥物，在醫(yī)療保健行業(yè)被廣泛應(yīng)用于治療各種皮膚炎癥和過敏反應(yīng)。由于其應(yīng)用廣泛，對(duì)質(zhì)量和安全的要求非常高。我們提供的醋酸曲安奈德原料藥是醫(yī)藥級(jí)質(zhì)量，符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，并且獲得了GMP資質(zhì)認(rèn)證。我們的產(chǎn)品價(jià)格十分有競(jìng)爭(zhēng)力，根據(jù)市場(chǎng)情況進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。在過去幾年中，藥用級(jí)醋酸曲安奈德原料藥價(jià)格總體呈現(xiàn)穩(wěn)定的趨勢(shì)，但也受到市場(chǎng)供求關(guān)系、國家政策和原材料成本等因素的影響。我們將繼續(xù)密切關(guān)注市場(chǎng)變化，調(diào)整我們的價(jià)格策略，以確保我們能夠?yàn)榭蛻籼峁┖玫漠a(chǎn)品和服務(wù)。

　　本品為16α,17-[（l-甲基亞乙基）雙（氧）］-11β,21-二羥基-9-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮-21-醋酸酯。按干燥品計(jì)算，含C26H33FO7應(yīng)為97.0%~102.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末；無臭。

　　本品在溶解，在丙酮中略溶，在甲醇或乙醇中微溶，在水中不溶。

　　比旋度 取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml中約含10mg的溶液，依法測(cè)定（通則0621），比旋度為+92°至+98°。

　　【鑒別】（1）取本品約10mg，加甲醇1ml，低溫溶解，加堿式酒石酸銅試液2ml，混勻，水浴加熱，形成磚紅色沉淀。

　　（2） 在含量測(cè)定項(xiàng)目下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液的主峰保留時(shí)間一致。

　?。?） 該產(chǎn)品的紅外吸收光譜應(yīng)與對(duì)照光譜一致（光譜圖547）。

　?。?） 本產(chǎn)品中有機(jī)氟化物的鑒定反應(yīng)（通則0301）。

　　【檢驗(yàn)】取本品，按《通則》第0805條氟化物試驗(yàn)方法測(cè)定。氟化物含量應(yīng)為3.6%～4.4%。

　　相關(guān)物質(zhì)應(yīng)采用高效液相色譜法（通則0512）進(jìn)行測(cè)定。

　　取供試品溶液約25mg，準(zhǔn)確稱重，置于50ml容量瓶中，加入30ml甲醇，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻。

　　對(duì)照品溶液取曲安奈德對(duì)照品約25mg，精密稱取，放入50ml容量瓶中，加入甲醇30ml，搖勻，用水稀釋至刻度，搖勻，精密量取此溶液1ml和供試品溶液1ml，放入同一100ml容量瓶中，用流動(dòng)相稀釋至刻度，把它搖一搖。

　　使用十八烷基硅烷鍵合硅膠作為色譜條件的填料；以甲醇-水（60∶40）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm；注射量20μL。

　　系統(tǒng)適用性要求在對(duì)照品溶液的色譜圖中，峰序列為曲安奈德、醋酸曲安奈德，且曲安奈德峰與醋酸曲安松峰之間的分辨率應(yīng)大于10.0。

　　該測(cè)定方法準(zhǔn)確測(cè)量供試品溶液和對(duì)照品溶液，并將其分別注入液相色譜儀。記錄色譜圖，直到供試品溶液的主要成分峰的保留時(shí)間是供試品的兩倍。

　　如果供試品溶液的色譜圖中存在與對(duì)照品溶液中曲安奈德峰保留時(shí)間相同的雜質(zhì)峰，則根據(jù)外標(biāo)法，峰面積不應(yīng)超過1.0%。其他單一雜質(zhì)的峰面積不應(yīng)大于參比溶液中醋酸曲安奈德的峰面積（1.0%），其他雜質(zhì)峰面積之和不應(yīng)大于對(duì)照溶液中醋酸曲安奈德峰面積的1.5倍（1.5%），忽略對(duì)照溶液中小于醋酸曲安奈德峰面積0.01倍（0.01%）的色譜峰。

　　干燥損失：取本品于105℃干燥至恒重。重量損失不應(yīng)超過1.0%（一般規(guī)則0831）。

　　點(diǎn)火殘留物不得超過0.1%（通則0841）。

　　從本品中提取硒0.10g，進(jìn)行法定檢驗(yàn)（通則0804），應(yīng)符合規(guī)定（0.005%）。

　　【類別】腎上腺皮質(zhì)激素藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。