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FDA新規(guī)開啟藥物評(píng)估新時(shí)代：類器官技術(shù)或?qū)⒊蒀GT臨床試驗(yàn)申報(bào)關(guān)鍵
FDA新政：終結(jié)強(qiáng)制動(dòng)物試驗(yàn)時(shí)代，開啟精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)新紀(jì)元2025年4月10日，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）宣布一項(xiàng)里程碑式政策，將逐步廢除實(shí)施近40年的藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）中強(qiáng)制動(dòng)物試驗(yàn)的要求，轉(zhuǎn)而支持基于人工智能（AI）計(jì)算模型、細(xì)胞系及類器官毒性測(cè)試等新興技術(shù)（NAMs）。這一變革被視為全球藥物評(píng)估體系的革命性轉(zhuǎn)折，不僅加速了藥物研發(fā)進(jìn)程、降低了成本，更減少了對(duì)動(dòng)物試驗(yàn)的依賴，為細(xì)胞和基因治療（CGT）領(lǐng)域的臨床試驗(yàn)申報(bào)開辟了全新路徑。FDA將其定義為“更精準(zhǔn)、高效、倫理化的 -
UPSIGHT單細(xì)胞打印系統(tǒng)：高精度單細(xì)胞分離與分選的技術(shù)突破
UPSIGHT單細(xì)胞打印系統(tǒng)是一種用于單細(xì)胞分離、分選和分配的高精度技術(shù)平臺(tái)，主要應(yīng)用于單細(xì)胞基因組學(xué)、藥物開發(fā)、抗體篩選、細(xì)胞株開發(fā)等領(lǐng)域。該系統(tǒng)通過微流控或微孔技術(shù)結(jié)合高精度打印（噴墨或非接觸式分配）實(shí)現(xiàn)單細(xì)胞的精準(zhǔn)操控，適合需要高通量、高活率及低交叉污染的研究場(chǎng)景。核心特點(diǎn)單細(xì)胞分離精度高基于圖像識(shí)別或熒光標(biāo)記，確保單個(gè)細(xì)胞被準(zhǔn)確分離，避免多細(xì)胞混雜。分選效率＞90%，細(xì)胞活性＞95%。非接觸式分配采用微滴噴射或微流控技術(shù)，減少機(jī)械損傷，適合脆弱細(xì)胞（如原代細(xì)胞、干細(xì)胞）。高通量處理每小時(shí) -
瑞孚迪HTRF試劑——高靈敏均相檢測(cè)技術(shù)的革新者
在藥物篩選、生物標(biāo)志物檢測(cè)和信號(hào)通路研究等領(lǐng)域，均相時(shí)間分辨熒光（HTRF®）技術(shù)因其免洗、高靈敏、低背景的優(yōu)勢(shì)，成為科研和工業(yè)界的黃金標(biāo)準(zhǔn)。瑞孚迪（Revvity，原PerkinElmer）HTRF試劑作為該技術(shù)的核心工具，為GPCR、激酶、細(xì)胞因子等靶點(diǎn)研究提供了高效、可靠的解決方案。技術(shù)優(yōu)勢(shì)靈敏度l基于鑭系元素（銪/Eu3?）的時(shí)間分辨熒光技術(shù)，消除短壽命背景熒光干擾，信噪比（S/N）顯著提升。l可檢測(cè)低至pM級(jí)的蛋白或小分子相互作用，適用于低豐度靶標(biāo)（如細(xì)胞分泌因子）。均相檢測(cè)，簡(jiǎn)化流程 -
瑞孚迪Victor Nivo酶標(biāo)儀：小身材，大能耐
在生命科學(xué)、藥物研發(fā)和臨床診斷等領(lǐng)域，高效、精準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備是實(shí)驗(yàn)成功的關(guān)鍵。VictorNivo多功能酶標(biāo)儀憑借其緊湊設(shè)計(jì)、多功能檢測(cè)模式和超高靈敏度，成為實(shí)驗(yàn)室日常檢測(cè)的得力助手。無論是細(xì)胞分析、蛋白定量，還是藥物篩選，Nivo都能提供穩(wěn)定可靠的數(shù)據(jù)支持，助力科研突破！核心優(yōu)勢(shì)1.小體積，大能量節(jié)省空間：Nivo采用精巧的臺(tái)式設(shè)計(jì)，適合空間有限的實(shí)驗(yàn)室，輕松放置在超凈臺(tái)或通風(fēng)柜旁。靈活適配：體積雖小，但兼容標(biāo)準(zhǔn)微孔板（96孔、384孔等），滿足高通量檢測(cè)需求。2.多功能檢測(cè)，一機(jī)多用多模式檢測(cè) -
瑞孚迪IVIS Lumina LT：小動(dòng)物光學(xué)成像，簡(jiǎn)便！
IVISLuminaLT專注于二維熒光和生物發(fā)光成像。其設(shè)計(jì)以簡(jiǎn)便操作、高靈敏度和經(jīng)濟(jì)高效為核心，適用于活體小動(dòng)物研究、細(xì)胞追蹤、分子探針評(píng)估等多種應(yīng)用場(chǎng)景，是實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行光學(xué)成像的理想入門或輔助工具。核心優(yōu)勢(shì)用戶友好設(shè)計(jì)一鍵式成像：預(yù)置優(yōu)化參數(shù)，簡(jiǎn)化操作流程，即使新手也能快速上手。緊湊型機(jī)身：節(jié)省實(shí)驗(yàn)室空間，適合中小型研究團(tuán)隊(duì)。觸控屏界面：直觀的軟件控制，無需復(fù)雜培訓(xùn)。高靈敏度成像采用高量子效率CCD和低溫冷卻技術(shù)，可檢測(cè)微弱熒光/生物發(fā)光信號(hào)。動(dòng)態(tài)范圍廣，支持從單細(xì)胞到整體動(dòng)物的多尺度成像。靈 -
腸道類器官是研究腸癌、炎癥性腸病（IBD）及腸道發(fā)育的“黃金模型”，其構(gòu)建核心在于精準(zhǔn)調(diào)控干細(xì)胞微環(huán)境。本文將手把手拆解腸道類器官構(gòu)建流程，并揭秘關(guān)鍵細(xì)胞因子的種類、濃度及功能，助你輕松掌握這一前沿技術(shù)！腸道類器官：為何成為研究熱點(diǎn)？腸道類器官能高度模擬腸上皮的隱窩-絨毛結(jié)構(gòu)，保留腸道干細(xì)胞的自我更新與分化能力，廣泛應(yīng)用于：?疾病建模：如克羅恩病、腸癌的分子機(jī)制研究?藥物篩選：評(píng)估藥物吸收、代謝及毒性?宿主-微生物互作：研究腸道菌群與上皮相互作用腸道類器官的“四大要素”1.細(xì)胞來源成人腸道隱窩干
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Simoa®檢測(cè)循環(huán)系統(tǒng)中肺癌來源EV的數(shù)量
背景PD-L1蛋白在腫瘤細(xì)胞或腫瘤微環(huán)境（TME）中的高表達(dá)已被確定為預(yù)測(cè)免疫治療療效的生物標(biāo)志物，并被FDA批準(zhǔn)為各種實(shí)體瘤開始治療的指標(biāo)。然而，沒有證據(jù)表明循環(huán)PD-L1表達(dá)是否與組織PD-L1表達(dá)一致，以及循環(huán)PD-L1水平是否能預(yù)測(cè)組織PD-L1表達(dá)。由于分離過程復(fù)雜，臨床樣本中EV外泌體生物標(biāo)志物的鑒定和定量仍然具有挑戰(zhàn)性。通過流式細(xì)胞術(shù)技術(shù)評(píng)估外泌體需要在檢測(cè)前分離外泌體，這在臨床環(huán)境中是不可行的。相比之下，Simoa®平臺(tái)可能提供一種超靈敏、無創(chuàng)、全自動(dòng)和高通量EV檢測(cè)，具有雙EV -
CBS 2101程控降溫儀，精準(zhǔn)控溫的細(xì)胞凍存
CBS2101程控降溫儀是一款專為生物樣本凍存設(shè)計(jì)的高精度溫度控制設(shè)備，采用先進(jìn)的微處理器控制技術(shù)和高效制冷系統(tǒng)，可實(shí)現(xiàn)從室溫到-100℃的精確程序降溫，廣泛應(yīng)用于細(xì)胞治療、生物制藥、生殖醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的關(guān)鍵樣本凍存工作。核心優(yōu)勢(shì)1.高精度程序降溫采用PID智能控溫算法，控溫精度達(dá)±0.5℃可設(shè)置多段降溫程序（最多20個(gè)降溫階段）降溫速率范圍廣（0.1℃-50℃/min可調(diào)）2.超大容量設(shè)計(jì)可同時(shí)容納48支標(biāo)準(zhǔn)凍存管（1-2ml）可選配多種適配器，兼容2ml/5ml凍存管和血袋獨(dú)立樣品艙設(shè)計(jì)，確保溫
