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藥用殼聚糖*版藥用輔料注冊(cè)批件一袋起訂

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  • 型號(hào) 醫(yī)用殼聚糖
  • 品牌
  • 廠商性質(zhì) 經(jīng)銷商
  • 所在地 西安市

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更新時(shí)間:2019-12-03 15:56:28瀏覽次數(shù):1127

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

供貨周期 現(xiàn)貨 規(guī)格 500g/袋
貨號(hào) 18091874298 主要用途 藥用輔料,崩解劑,增稠劑
藥用殼聚糖版藥用輔料注冊(cè)批件一袋起訂
本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
【性狀】 本品為類白色粉末,無臭,無味;
本品微溶于水,幾乎不溶于。

詳細(xì)介紹

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殼聚糖
Kejutang  Chitosan

 [9012-76-4]
    本品為N-乙酰-D-氨基葡萄糖和D-氨基葡萄糖組成的無分支二元多聚糖。
    【性狀】  本品為類白色粉末,無臭,無味;
    本品微溶于水,幾乎不溶于。
    【鑒別】  (1)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜*(通則0402)。
    (2)稱取本品0.2g,加水80ml,攪拌使分散,加羥基乙酸溶液(0.1→20)20ml,室溫下緩慢攪拌使溶液澄清(攪拌約30~60分鐘),加0.5%的溶液5ml,生成凝膠狀團(tuán)塊。
    【檢查】  黏度  精密稱取本品1.0g,加1%100ml,攪拌使*溶解,用NDJ—1型旋轉(zhuǎn)式黏度計(jì),依法檢查(通則0633第三法),在20℃時(shí)的動(dòng)力黏度不得過標(biāo)示量的80%~120%。
    脫乙酰度  取本品約0.5g,精密稱定,精密加入鹽酸滴定液(0.3mol/L)18ml,室溫下攪拌2小時(shí)使溶解,加1%甲基橙指示劑3滴,用滴定液(0.15mol/L)滴定至變?yōu)槌壬?。以下式?jì)算脫乙酰度。脫乙酰度應(yīng)大于70%。
    
    式中D.D.%為脫乙酰度,%;
    NHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的濃度,mol/L;
    VHCl為鹽酸滴定液(0.3mol/L)的體積,ml;
    NNaOH為滴定液(0.15mol/L)的濃度,mol/L;
    VNaOH為滴定液(0.15mol/L的體積,ml;
    G為供試品稱重,g;
    W為干燥失重項(xiàng)下減失重量,%;
    0.016為與1mol/L鹽酸相當(dāng)?shù)陌被?,g;
    9.94%為理論氨基含量。
    酸堿度  取本品0.50g,加水50ml,攪拌30分鐘,靜置30分鐘,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為6.5~8.5。

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    蛋白質(zhì)  取本品0.1g,加入10ml量瓶中,以1%溶液溶解并稀釋至刻度,搖勻,取適量該溶液,依法測(cè)定(通則0731第五法),蛋白質(zhì)含量不得過0.2%。
    干燥失重  取本品1.0g,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過10%(通則0831)。
    熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘?jiān)坏眠^1.0%。
    重金屬  取熾灼殘?jiān)?xiàng)下的殘?jiān)?,依法檢查(通則0821第二法),含重金屬不得過百萬分之十。
    砷鹽  取本品2.0g,加氫氧化鈣1.0g,混合,加水2ml,攪拌均勻,置水浴上蒸干,以小火燒灼使炭化,后以500~600℃熾灼使*灰化,放冷,加鹽酸5ml,加水23ml,依法檢查(通則0822*法),含砷鹽不得過百萬分之一。
    【類別】  藥用輔料,崩解劑,增稠劑等。
    【貯藏】  密閉、涼暗處干燥保存。

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