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藥用級聚丙烯酸樹脂的型號作用使用范圍
閱讀：3165 發(fā)布時(shí)間：2022-3-3聚丙烯酸樹脂主要用作片劑、丸劑、顆粒劑腸溶型的包衣材料和腸溶性膠囊殼的成膜劑、微囊成膜劑等，也可用于緩釋制劑中的包衣材料和骨架材料
1.不同型號丙烯酸樹脂Tg差異很大 (與分子中甲基和酯側(cè)基含量、酯側(cè)基柔性相關(guān)):
3成膜溫度MFT
薄膜包衣材料樹脂的MFT 15~25℃較好，一般通過加入一定量的增塑劑來降低MFT。MFT降低程度與親水性增塑劑的用量成正比。
4. 機(jī)械性質(zhì)
拉伸強(qiáng)度及柔性均不好。形成薄膜衣主要依賴分子中酯基與藥片表面分子帶電負(fù)性原子形成氫鍵等原因。P148
5. 滲透性
與季銨鹽基團(tuán)含量成正比。也可添加適量親水性物質(zhì)(糖粉、淀粉)使形成孔隙，利于水分滲入。
化學(xué)結(jié)構(gòu)和制備
1、概念
聚丙烯酸樹脂是甲基丙烯酸二甲氨基乙酯、甲基丙烯酸、甲基丙烯酸酯等單體按不同比例共聚而成的一大類聚合物。按其構(gòu)成、比例及聚合度不同而分為不同的型號。
聚丙烯酸樹脂Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ已載入中國藥典
應(yīng)用與文獻(xiàn)
1.薄膜包衣材料, 用于制備片劑、微丸、顆粒等包衣。包衣液主要為有機(jī)溶液和水分散體兩種形式,
1)腸溶衣包衣材料
2 ) 胃溶薄膜包衣材料:
3 ) 緩控釋薄膜包衣材料: Eudragit RS, RL( 滲透型樹脂) 和Eudragit NE( 胃崩型樹脂) 因
口腔潰瘍膜的研制:方法: 以口腔潰瘍散的組方為主藥成以羥丙甲纖維素( H PMC) 和聚乙烯醇( PVA) 為膜材, 膜的外觀均勻, 聚丙烯酸酯II 為外層制成的雙層膜 , 雙層膜可延長藥膜在口腔潰瘍表面的粘附與溶解時(shí)間, 且可定向釋放, 有利于藥效的發(fā)揮
2. 緩控釋制劑材料
1 ) 緩控釋片劑骨架材料:
2 ) 固體分散體材料: Eudragit 可在體液中溶脹但不被吸收, 對人體無害, 也被廣泛用作載體制備緩釋固體分散物。
3 )微囊囊材: 吲哚美辛微球聚乳酸-羥基乙酸共聚物和聚丙烯酸樹脂類兩種共聚物作為載體材料，以乳化溶劑揮發(fā)法制備
4 ) 透皮吸收制劑骨架及壓敏膠: 采用聚丙烯酸樹脂EudragitE100為控釋骨架和壓敏膠材料制備的川芎嗪膠粘劑骨架型經(jīng)皮給藥系統(tǒng)。
3、黏合劑材料
聚丙烯酸樹脂可溶于中形成黏性溶液, 黏性隨濃度的升高而增加, 不同濃度的聚丙烯酸樹脂可以作為制粒的黏合劑。
用10% 濃度的聚丙烯酸樹脂Ⅱ 制備對乙酸氨基酚( 撲熱息痛片) , 提高了可壓性, 降低了易脆性, 吸收速度無變化。
4、安全性
無毒無刺激藥用高分子材料