久久久久亚洲精品男人的天堂,日本韩国男男作爱GAYWWW,特黄AAAAAAA片免费视频,av天堂电影网

| 注冊| 產(chǎn)品展廳| 收藏該商鋪

行業(yè)產(chǎn)品

當(dāng)前位置:
島津企業(yè)管理(中國)有限公司>>技術(shù)文章>>藥用輔料質(zhì)量觀察丨聚山梨酯80(吐溫80)中多脂肪酸檢測

產(chǎn)品分類品牌分類

更多分類

藥用輔料質(zhì)量觀察丨聚山梨酯80(吐溫80)中多脂肪酸檢測

閱讀:459        發(fā)布時間:2020-7-21

 

藥用輔料問題近幾年困擾了國內(nèi)的藥物制劑生產(chǎn)企業(yè),輔料質(zhì)量控制引起了監(jiān)管機(jī)構(gòu)和生產(chǎn)企業(yè)的重視。在藥典四部輔料品種里對理化檢驗(yàn)的指標(biāo)有具體要求,島津和合作伙伴開展了輔料檢測相關(guān)的研究,這里跟大家分享一個案例:聚山梨酯80中多脂肪酸檢測。

 

 

 

聚山梨酯80,又名吐溫80,是一種非離子型表面活性劑,系油酸酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。因?yàn)榫凵嚼骢?0對親脂性藥物有較好的助溶作用,因此常被用作注射劑及口服液的增溶劑或乳化劑,是一種常用的藥物制劑輔料。聚山梨酯80通常為混合物,其分子結(jié)構(gòu)中脂肪酸部分的組成大多不同,以油酸為主要成分,同時還含有其他脂肪酸,如肉豆蔻酸、棕櫚酸、棕櫚油酸、硬脂酸、亞油酸、亞麻酸等。近年來,在臨床應(yīng)用中出現(xiàn)了一些安全性問題的報(bào)道,如過敏、溶血等不良反應(yīng)。研究表明,副作用的產(chǎn)生可能跟聚山梨酯80的純度有關(guān),而測定脂肪酸的組成在一定程度上反映了聚山梨酯80的純度。

 

2015版中國藥典增加了聚山梨酯80要求,2020版中國藥典沿用, “聚山梨酯80”品種下有脂肪酸含量要求:肉豆蔻酸(≤5.0%)、棕櫚酸(≤16.0%)、棕櫚油酸(≤8.0%)、硬脂酸(≤6.0%)、亞油酸(≤18.0%)、亞麻酸(≤4.0%),與EP、BP等要求一致。

 

 

Nexis GC-2030氣相色譜儀

 

參考《中國藥典》中堿催化三氟化硼/甲醇衍生化前處理方法,遵照藥典規(guī)定的氣相色譜條件,應(yīng)用島津Nexis GC-2030(FID)氣相色譜儀建立了聚山梨酯80中脂肪酸組成的測定方法,并對市場上的三個聚山梨酯80產(chǎn)品進(jìn)行了測定。

 

 

混合對照品溶液色譜圖 0.1 mg/mL)

(上圖按出峰順序:1、肉豆蔻酸甲酯,2、棕櫚酸甲酯,3、棕櫚油酸甲酯,4、硬脂酸甲酯,5、油酸甲酯,6、亞油酸甲酯,7、亞麻酸甲酯)

 

 

 

按照中國藥典前處理方法,在選定的分析條件下,測定三個聚山梨酯80樣品中的脂肪酸組成,結(jié)果如表5所示。油酸含量越高,表明聚山梨酯80的純度越高。這三個產(chǎn)品中油酸含量從40%-77%不等,而藥典要求油酸含量不低于58.0%,產(chǎn)品C不滿足藥典要求。

 

三個聚山梨酯80產(chǎn)品的脂肪酸組成測定結(jié)果

 

 

結(jié)論 

 

聚山梨酯80中油酸的含量與其純度直接相關(guān),通過氣相色譜法對聚山梨酯80中脂肪酸進(jìn)行檢測,實(shí)驗(yàn)結(jié)果有效地反應(yīng)其中的脂肪酸組成和含量,可用于藥品輔料的質(zhì)量控制,進(jìn)而降低臨床用藥的風(fēng)險(xiǎn)。

 

收藏該商鋪

登錄 后再收藏

提示

您的留言已提交成功!我們將在第一時間回復(fù)您~
二維碼 意見反饋
在線留言
特级毛片全部免费播放| 野花论坛社区| 欧美巨波霸乳影院| 日韩成人精品一区二区三区| 综合久久久久久久久久久| 中文字幕日韩欧美一区二区三区| 我的冰山美女老婆| 日本不卡在线一区二区三区视频| 丰满少妇三级全黄| YY111111电影院少妇影院| 日韩高清三级在线| 亚洲欧洲AV综合一区二区三区| 欧美激情在线播放| 与亲女洗澡时伦了毛片| 成人激情五月天| 日韩AV无码社区一区二区三区| 亚洲 自拍 中文 另类图片| 欧美午夜伦y4480私人影院| 久久亚洲A片COM人成| 欧美国产激情二区三区| 亚洲欧美一区二区综合网站| 别揉我奶头~嗯~啊~免费网站| 美女视频脱空全都露视频| 老熟女重囗味HDXX70星空| 国产av综合av| 久久国产精品-国产精品| 最近中文字幕免费MV视频7| 国产精品亚洲精品日韩已方| 无码人妻精品一区二区三区66| 老少配老熟妇也疯狂| 国产亚洲精品美女久久久m| 亚洲人成无码网站久久99热国产| 久久国产精品-国产精品| 亚洲欧美在线免费观看| 国产成人91色精品免费看片| 伊人春色xxhd| 卡一卡二卡四卡精品| 亚洲熟妇无码AV在线观看| 小sao货都湿掉了护士高h视频| 久久久中文久久久无码| 美里有纱在线播放|