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藥用封口墊片的熱合強(qiáng)度啟破力測(cè)試

閱讀:1054      發(fā)布時(shí)間:2023-10-7
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藥用封口墊片一般是由聚酯、鋁和聚丙烯/聚酯/聚乙烯復(fù)合膜與紙板通過(guò)黏合劑制成的封口墊片,通過(guò)將其熱合在口服固體藥用塑料瓶上達(dá)到密封的目的。

藥包材標(biāo)準(zhǔn)中分別對(duì)三種墊片產(chǎn)品的要求做了規(guī)定,:PET/AL/PP,PET/AL/PPPET/ AL/PE。

 

一、封口層的熱封性

鋁箔墊片之所以能與瓶口融合密封,首要條件是鋁箔墊片的封口層要具有熱封性。 塑料的熱封性是指塑料在加熱到熔融狀態(tài)后,它同本身或別的種類(lèi)的塑料所具有的熱粘合性能。 我們常見(jiàn)的具有熱封性的有:PE、CPP、改性PET及其他聚合物樹(shù)脂(如熱熔膠)。

二、封口層材料與瓶子材料對(duì)應(yīng)

鋁箔墊片使用時(shí),封口層所使用的材料需與瓶子材料對(duì)應(yīng)一致,

2.1  PE作封口層的墊片只可以用于封PE瓶子;

2.2 CP作封口層的材料只可用于封PP瓶子;

2.3  PE作封口層的材料只可用于封PET瓶子;

2.4熱熔膠作封口層的鋁箔墊片則可以封各種材料的瓶子,但被封的物體不能有揮發(fā)性、腐蝕性,如果是液體物質(zhì)還不能在熱灌裝的環(huán)境下封口。

三、封口強(qiáng)度

封口強(qiáng)度直接影響了藥用包裝氣密性和藥品在流通階段有效期長(zhǎng)短。 如果密封不好導(dǎo)致藥品受潮水解或者變質(zhì),直接影響藥物功效,對(duì)藥廠來(lái)說(shuō)影響非常大。

四、啟破力大小

啟破力大小主要使用模擬手指刺破墊片,看墊片穿刺力的大小,也關(guān)系到藥物安全和用戶(hù)的使用體驗(yàn)。

產(chǎn)品推薦

根據(jù)試驗(yàn)的具體需求搭配合適夾具,  TST-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)對(duì)墊片熱合強(qiáng)度和墊片啟破力的檢測(cè)試驗(yàn)提供幫助。

1.       熱合強(qiáng)度

符合藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00132005-2015/ YBB00142005-2015/ YBB00152005-2015對(duì)于熱合強(qiáng)度的要求。

試驗(yàn)方法:按照標(biāo)準(zhǔn)要求,取試樣,一端夾持在TST-01拉力試驗(yàn)機(jī)的夾具上,同時(shí)固定好容器,在拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏中參數(shù)設(shè)置里面設(shè)置試驗(yàn)次數(shù)及試驗(yàn)速度,點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),結(jié)束后拉力試驗(yàn)機(jī)自動(dòng)記錄6次實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的算數(shù)平均值。

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2、墊片啟破力

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)指規(guī)格參照GB9706.1-2006醫(yī)用電氣設(shè)備  部分  安全通用要求中標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)指。

試驗(yàn)方法:將標(biāo)準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)指安裝好,并將試樣固定在拉力實(shí)驗(yàn)機(jī)上,在TST-01電子拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),進(jìn)入程序選擇模式,墊片啟破力,點(diǎn)擊傳感器置零,然后實(shí)驗(yàn)按鈕,即可直接調(diào)出對(duì)應(yīng)測(cè)試速度,實(shí)驗(yàn)完成后直接顯示測(cè)試數(shù)據(jù),并自動(dòng)回位。

 

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