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藥用高密度聚乙烯瓶檢測標(biāo)準(zhǔn)推薦

閱讀:1161      發(fā)布時間:2023-9-25
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口服固體藥用高密度聚乙烯瓶廣泛應(yīng)用于片劑、膠囊劑、顆粒劑等的包裝,其中粉末狀的藥粉使用過程中直接噴到病患處,需要擠壓瓶身來達(dá)到用藥的目的。其中密封性測試是保證貨架期內(nèi)產(chǎn)品質(zhì)量的重要指標(biāo);扭矩,噴嘴拔出力,瓶身柔軟度是為了提高用戶的使用體驗(yàn),對于此類產(chǎn)品來說,都非常重要。

高密度聚乙烯瓶類包裝檢測項(xiàng)目推薦:

1、密封性能/瓶蓋開啟力依據(jù)藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00122002-2015對于密封性的測量要求。img1

試驗(yàn)方法:

      1.1試樣按照藥包材標(biāo)準(zhǔn)固定的扭矩,使用扭矩儀旋緊,然后放置到密封試驗(yàn)儀中,設(shè)置測試壓力為27KPa,時間2分鐘,判斷是否有進(jìn)水或冒泡現(xiàn)象。

      1.2取試樣按照檢測標(biāo)準(zhǔn),使用扭矩儀測定瓶蓋開啟力。

 

2、護(hù)帽拔出力依據(jù)檢測要求,取試樣將噴嘴與瓶身裝配好后,固定在電子拉力機(jī)上,以標(biāo)準(zhǔn)勻速(建議速度200±20mm/min拔下噴嘴,測定分離力不低于15N。

試驗(yàn)方法:

將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),進(jìn)入程序選擇模式,選擇護(hù)帽拔出力實(shí)驗(yàn),點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)按鈕,即可直接調(diào)出對應(yīng)測試速度,實(shí)驗(yàn)完成后直接顯示測試數(shù)據(jù),并自動回位。

 

3、瓶身柔軟度依據(jù)檢測要求,取試樣裝好配套內(nèi)塞后(不加噴嘴),水平置于試驗(yàn)機(jī)上用標(biāo)準(zhǔn)勻速(建議速度50±5mm/min對瓶身中心位置垂直施加固定值的力,單側(cè)形變不得少于5mm。

試驗(yàn)方法

將試樣固定在測試夾具上,在電子拉力試驗(yàn)機(jī)觸摸屏點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn),進(jìn)入程序選擇模式,選擇瓶身柔軟度實(shí)驗(yàn),點(diǎn)擊實(shí)驗(yàn)按鈕,即可直接調(diào)出對應(yīng)測試速度,實(shí)驗(yàn)完成后直接顯示測試數(shù)據(jù),并自動回位。

 

口服固體藥用高密度聚乙烯瓶(西瓜霜噴劑)整體密封性、瓶身柔軟度以及噴嘴拔出力的指標(biāo)是衡量用戶使用體驗(yàn)的關(guān)鍵指標(biāo),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)早早開始關(guān)注這些問題以提升市場競爭力。


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