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如何執(zhí)行符合ISO 8655標(biāo)準(zhǔn)的校準(zhǔn)或測試?

閱讀:692      發(fā)布時間:2024-1-10
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可靠和可重復(fù)的液體處理結(jié)果主要取決于儀器的定期測試和校準(zhǔn)。國際標(biāo)準(zhǔn)化組織(ISO)制定的全球最受認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn)為ISO 8655標(biāo)準(zhǔn),其詳細(xì)說明了活塞式容量測量儀器(POVA)的生產(chǎn)和使用控制要求。

 

簡介

 

在大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室,每天都使用移液器制備樣品、對照品和分析試劑,其準(zhǔn)確性和重復(fù)精度至關(guān)重要。因此,應(yīng)定期通過校準(zhǔn)或測試所有活塞式容量測量儀器(POVA)進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),以確保該儀器滿足其預(yù)期用途的要求。

適用于POVA的最重要的國際標(biāo)準(zhǔn)是ISO 8655。該標(biāo)準(zhǔn)適用于容量高達(dá)兩升的移液器、滴定管、稀釋器、分配器和手動操作的精密實(shí)驗(yàn)室注射器。

ISO 8655系列解決了POVA 制造商、校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室和對POVA 進(jìn)行校準(zhǔn)或測試的POVA 用戶的需求。

 

 

ISO 8655:2022第6部分和第7部分

 

ISO 8655:2022第6部分和第7部分規(guī)定了POVA容量測定用重量測量程序。

 

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圖1.在Cubis® II天平上對單通道移液器進(jìn)行移液校準(zhǔn)

 

按照第6部分和第7部分所述,測試程序適用于整個系統(tǒng),該系統(tǒng)包括基本設(shè)備和可選用于該設(shè)備的所有一次性(例如:移液器吸頭)或可重復(fù)使用的零部件。因此,當(dāng)使用不同類型的一次性或可重復(fù)使用的零部件或由不同制造商制造的一次性或可重復(fù)使用的零部件時應(yīng)使用不同系統(tǒng),并且每個系統(tǒng)均需要進(jìn)行相應(yīng)的校準(zhǔn)或測試。

根據(jù)ISO 8655,校準(zhǔn)和測試的區(qū)別在于,校準(zhǔn)時必須計(jì)算測量不確定度,而測試POVA 時可選擇是否計(jì)算測量不確定度,因此校準(zhǔn)比僅測試更具價值。

根據(jù)ISO 8655:2022,應(yīng)定期對POVA 進(jìn)行計(jì)量確認(rèn),以確保儀器滿足其預(yù)期用途的要求。

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ISO 8655:2022明確指出,在對POVA 進(jìn)行維護(hù)或修理前后,應(yīng)進(jìn)行現(xiàn)場校準(zhǔn)或測試,并應(yīng)考慮計(jì)量確認(rèn)。

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重量校準(zhǔn)和測試用天平

在天平上多次分配測試液體來進(jìn)行重量校準(zhǔn)和測試。單通道天平可用于單通道和多通道儀器的校準(zhǔn)和測試,而多通道天平僅用于多通道移液器的校準(zhǔn)和測試。

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校準(zhǔn)和測試用天平的最低要求與ISO 第6部分和第7部分的要求相同。需滿足以下最低要求:

在知道POVA的標(biāo)稱容量后,可直接從上表中獲取天平所需的分辨率|分度值(d)。

用于評估天平是否滿足重復(fù)性(重復(fù)精度(s))和使用中的擴(kuò)展不確定度(Ugl[W])的要求的數(shù)值必須來自天平的實(shí)際校準(zhǔn)證書。

賽多利斯遵循EURAMET cg-18指南的校準(zhǔn)證書始終會給出使用中的擴(kuò)展不確定度。在校準(zhǔn)證書的特殊附件中,賽多利斯服務(wù)部可提供一份文件,確認(rèn)天平可用于校準(zhǔn)不同標(biāo)稱體積的POVA。

 

此外,ISO要求天平上的儲液罐應(yīng)具有足夠容量,以容納完整系列測試可能需要用到的所有測試液體。對于根據(jù)ISO 8655-6 要求測試的具有可變?nèi)莘e的POVA,這意味著天平的最大稱重能力(Max)應(yīng)至少為標(biāo)稱容量與儲液罐重量的16倍之和。

 

重量校準(zhǔn)和測試用測試設(shè)備

ISO 8655:2022第6部分和第7部分對校準(zhǔn)或測試期間測量環(huán)境條件的測試設(shè)備的最低要求略有不同。應(yīng)滿足以下最低要求:

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測試條件

在POVA 的重量校準(zhǔn)和測試過程中需測量和報(bào)告環(huán)境條件。須滿足以下環(huán)境條件:

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測試程序

根據(jù)ISO 8655的不同部分和測試類型,對測量程序的要求不同。根據(jù)ISO的不同部分和不同的測試類型提供了以下要求:

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圖2.在Speedcal Mobile多通道移液器校準(zhǔn)系統(tǒng)上進(jìn)行移液校準(zhǔn)

 

測試評估和結(jié)果報(bào)告

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結(jié)論和賽多利斯建議

  • 測試和校準(zhǔn)僅對整個系統(tǒng)有效,因此,當(dāng)您將不同類型的一次性或可重新使用的零部件用于POVA時須對整個系統(tǒng)單獨(dú)測試或校準(zhǔn)

  • POVA校準(zhǔn)和測試用天平需滿足對分辨率|分度值(d)、重復(fù)精度(s)和使用中擴(kuò)展不確定度(Ugl [W])的要求POVA維護(hù)或維修前后應(yīng)考慮計(jì)量確認(rèn)

  • 進(jìn)行校準(zhǔn)或測試時,必須滿足天平和所有其他測試設(shè)備的要求

  • 進(jìn)行校準(zhǔn)時,需要計(jì)算和報(bào)告測量不確定度

  • 根據(jù)ISO 8655:2022 第6部分和第7部分規(guī)定的測試和校準(zhǔn),每種測量容量至少變更一個吸頭

  • 可以將測試結(jié)果與ISO 8655:2022、制造商或客戶公差設(shè)置進(jìn)行比較

 

 

 

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