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上海慧穎生物科技有限公司

Gibco超低IgG血清16250-078

時間:2020-9-23閱讀:1627

          慧穎生物,專注正品血清              

 

Gibco超低IgG胎牛血清16250-078血清*的生產(chǎn)過程

 

從采集-加工-質(zhì)檢*垂直整合,全程透明化跟蹤,大程度地降低外來物質(zhì)污染的風(fēng)險,提升批次間的一致性,從而擁有出眾的性能。

 

符合高標準的采集過程:

 

只選擇批準的農(nóng)場,只選擇經(jīng)臨床檢驗的健康動物

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采用心臟穿刺法將胎牛血清采集于一次性包裝袋

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快速冷藏,全程控溫


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 專車運輸,高*

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嚴格控制的生產(chǎn)及檢測過程:

 

不同產(chǎn)地的血清絕不混合,以免交叉污染

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 遵循嚴格標準的分離,3重微米級過濾機制

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過濾后立刻機械灌裝至無菌瓶,降低生物污染風(fēng)險

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65項質(zhì)量控制,確保質(zhì)量和可重復(fù)性

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的可靠性和可追溯性:

 

每瓶血清均有*的質(zhì)量報告和參考編碼

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 *的iMatch工具,搜索性能匹配需求的血清批次

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 獲得血清工業(yè)協(xié)會 (ISIA) 的可追溯性認證,符合可追溯性標準

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 Gibco的質(zhì)量體系部門保留整個供應(yīng)鏈中所有可追溯性記錄,從采集、加工、運輸?shù)缴虡I(yè)交易,每批血清質(zhì)量、數(shù)量均可查詢。

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 Gibco血清遵循食品藥品管理局 (FDA) 的質(zhì)量體系法規(guī) (cGMP),在通過ISO 13485認證的美國工廠及ISO 9001認證的澳大利亞和新西蘭工廠進行生產(chǎn),且終只有符合全部生產(chǎn)標準和產(chǎn)品標準的血清方可批準銷售。

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正常情況下,融化后血清的外觀顏色應(yīng)該是?

    血清為動物來源,成分復(fù)雜,不同批次間會存在一些外觀上的差別。一般情況下,它們的顏色可能是金黃色、紅色、琥珀棕色或者是介于三者之間。
 

血清應(yīng)如何保存?

    未拆封的血清應(yīng)存放于-15至-20,避免反復(fù)凍融。拆封后的血清應(yīng)無菌分裝成一次的用量并存放于-15至-20,在產(chǎn)品質(zhì)量證書標識的效期內(nèi)均可使用。2-8℃溶解后建議盡快使用。
 

血清的有效期是多久?

    大部分血清效期是5年,針對每個批次,請通過質(zhì)檢文件確定具體效期日期。

   

 

血清應(yīng)如何融解?

    從冰箱中取出血清,放于2-8融化,融化過程中不時旋轉(zhuǎn)(swirling mix)混勻。充分融解后分裝或平衡到室溫后使用

 

為什么有時血清中出現(xiàn)絮狀沉淀?是否需要去除?如何去除?

    多種原因可能導(dǎo)致絮狀沉淀的形成,常見的原因之一是融化過程中,脂蛋白聚集所致。該現(xiàn)象一般不會影響產(chǎn)品質(zhì)量??梢?00g離心5分鐘,取上清,然后過濾。根據(jù)需要選擇合適的濾膜孔徑,一般常用的是0.22um PES材質(zhì)的濾膜。為避免濾膜阻塞,建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內(nèi)一起過濾而不是直接過濾血清。
 

為什么存放于冰箱中的血清會出現(xiàn)沉淀?如何避免該現(xiàn)象?

    在2-8°C條件下存放,血清中的多種蛋白或脂蛋白會形成肉眼可見的沉淀,如血纖蛋白(fibrin),單體時處于溶解狀態(tài),在凍融過程中會發(fā)生聚集,形成肉眼可見的沉淀。但該現(xiàn)象一般不會影響血清的性能。可以400g離心5分鐘,取上清,然后過濾。根據(jù)需要選擇合適的濾膜孔徑,一般常用的是0.22um PES材質(zhì)的濾膜。為避免濾膜阻塞,建議離心后取上清加入培養(yǎng)基內(nèi)一起過濾而不是直接過濾血清。為盡量避免出現(xiàn)上述現(xiàn)象,建議血清分裝成一次性用量存于-15°至-20冰箱,避免反復(fù)凍融和融化后的血清在2-8°C條件下長時間放置。
 

血清是否需要做滅活處理?

    這取決于您的應(yīng)用。

    滅活過程中,會導(dǎo)致血清中某些成分被破壞,如氨基酸,維生素,生長因子等。所以只有在您的實驗對血清有特殊要求時,才會考慮對血清進行滅活處理。如您的實驗對血清中的某種組分敏感,需要去除該組分。常見的情況是需要去除血清中的補體蛋白,因為補體在機體中參與細胞殺傷,巨噬細胞和淋巴細胞活化,肥大細胞和血小板組胺釋放,平滑肌收縮等過程,所以一般在免疫學(xué)相關(guān)研究中及肌細胞和干細胞的培養(yǎng)過程中需要對血清進行滅活處理。
 

如何進行血清滅活處理?

    血清請先按上述“血清應(yīng)如何融解”中的操作步驟融化和混勻,熱滅活時請將血清置于56水浴30分鐘。為盡量減少熱滅活對血清品質(zhì)的影響,一次滅活的血清體積不宜過大。準備同樣的容器裝相等體積的水(與血清相同溫度),滅活時將裝有血清和水的容器同時放入56水浴, 在裝水的容器中放置溫度計,加熱過程中不時輕輕旋轉(zhuǎn)混勻血清,當(dāng)溫度計顯示達到56左右,開始計時。56 ℃水浴后,建議馬上轉(zhuǎn)移到冰上降溫。

 

為什么需要對血清進行g(shù)amma射線輻照?

    gamma 射線輻照的目的是滅活血清中的病毒,一般情況下,25-40kGy和30-45kGy是常用的輻射劑量。
 

如何應(yīng)對血清的批間差?

    血清產(chǎn)品通過嚴格的質(zhì)控盡可能縮小批間差,但由于血清本身的特點和來源,無法*避免批間差??蛻艨梢酝ㄟ^做預(yù)測試等方式,選擇可滿足要求的血清批次。

Gibco超低IgG胎牛血清16250-078慧穎生物專業(yè)供應(yīng)

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溫馨提示:為規(guī)避購買風(fēng)險,建議您在購買產(chǎn)品前務(wù)必確認供應(yīng)商資質(zhì)及產(chǎn)品質(zhì)量。

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