前  言

病毒入侵與清除、腫瘤轉(zhuǎn)移與阻斷、細(xì)胞凋亡與再生、等等，在發(fā)生、發(fā)展過程中都離不開蛋白質(zhì)分子間的相互作用。隨著生物技術(shù)的不斷發(fā)展，人類對蛋白質(zhì)的結(jié)構(gòu)及其在生物體內(nèi)的產(chǎn)生、功能、調(diào)控等方面的了解越來越深入，生命科學(xué)研究和臨床醫(yī)學(xué)治療也是突飛猛進。

重組蛋白作為抗體藥物研發(fā)的關(guān)鍵試劑，涉及到抗體研發(fā)發(fā)前期免疫、抗體篩選、候選藥物體內(nèi)外功能驗證、質(zhì)量控制及臨床樣本分析等多個過程，可以說重組蛋白的純度、質(zhì)量和活性將會直接影響抗體藥物研發(fā)的成敗和進程。

高純度蛋白的重要性

重組蛋白需要保持和天然蛋白相似的正確折疊和結(jié)構(gòu)，才能保證蛋白抗原的天然活性，同時具有穩(wěn)定的批間穩(wěn)定性，才能夠提高藥物開發(fā)的成功率。蛋白質(zhì)的純度和質(zhì)量對相關(guān)實驗應(yīng)用非常重要，純度較低會產(chǎn)生許多問題，造成實驗不準(zhǔn)確，甚至導(dǎo)致實驗失敗。

蛋白質(zhì)結(jié)構(gòu)生物學(xué)的爆發(fā)式發(fā)展、離不開冷凍電鏡技術(shù)的發(fā)展，但是更需要高純度的目的蛋白。蛋白質(zhì)是一種長鏈高分子化合物，相對分子量大。氨基酸序列和空間構(gòu)象的不同，造成蛋白質(zhì)在物理、化學(xué)、生物學(xué)等性質(zhì)上的差異。利用這些差異可以設(shè)計出一套合理的蛋白純化方法。

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