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微球成型儀應(yīng)用手冊(cè)

來源:蓓迪(北京)科技有限公司   2025年07月05日 19:13  

一、核心應(yīng)用領(lǐng)域  

1. IVD診斷試劑  

   生化診斷:制備蛋白質(zhì)、酶、微生物凍干微球,用于常規(guī)生化檢測(cè)(如腫瘤標(biāo)志物、甲狀腺功能檢測(cè))。  

   免疫診斷:開發(fā)化學(xué)發(fā)光、酶聯(lián)免疫等試劑微球,支持膠體金、熒光標(biāo)記技術(shù)。  

   分子診斷:病毒RNA/DNA微球制備,用于PCR、NGS等高靈敏度檢測(cè)。  

2. 醫(yī)藥領(lǐng)域  

   藥物緩釋:PLGA、透明質(zhì)酸等高分子材料微球,實(shí)現(xiàn)藥物靶向釋放(如抗癌藥物、疫苗)。  

   基因治療:穩(wěn)定保存活細(xì)胞、基因片段,延長生物制品活性。  

3. 醫(yī)美與化妝品  

   美容微球:載透明質(zhì)酸、生長因子的微球,用于皮膚修復(fù)、抗衰老(如填充劑、面膜)。  

   藥物載體:精準(zhǔn)控制活性成分釋放,提升護(hù)膚效果。  

4. 材料科學(xué)  

   催化劑載體:氧化鋁、二氧化硅等多孔陶瓷微球,用于催化、吸附領(lǐng)域。  

   電子材料:石墨烯、納米顆粒微球,應(yīng)用于微電子封裝。  

5. 環(huán)境治理  

   過濾介質(zhì):制備高比表面積微球,用于空氣凈化、水處理。  

二、典型操作流程  

步驟1:配液設(shè)計(jì)  

生物活性液體:如益生菌菌液需添加保護(hù)劑(脫脂乳粉、低聚糖)。  

高分子材料:PLGA、殼聚糖需溶解于有機(jī)溶劑(如二氯甲烷),過濾后使用。  

步驟2:設(shè)備參數(shù)設(shè)置  

工位切換:2/4/8杯適配不同批量需求。  

滴速控制:3600-5萬顆/小時(shí)(MS-1R/MS-IIT),沉降時(shí)間8-15秒。  

振動(dòng)力調(diào)節(jié):優(yōu)化液滴成球(如高粘度液體需低振動(dòng))。  

步驟3:液氮滴珠成型  

快速冷凍:液氮溫度-196℃,液滴凝固時(shí)間<1秒。  

成球精度:CV值≤1.5%MS-1R),CV值≤1%MS-IIT)。  

步驟4:凍干處理  

預(yù)凍:-80℃維持1-2小時(shí),形成均勻冰晶。  

升華干燥:真空度5 Pa,溫度梯度控制(-40℃至-10℃)。  

復(fù)溶測(cè)試:30秒內(nèi)溶解度≥95%,活性保留率>85%。  

三、設(shè)備核心優(yōu)勢(shì)  

1. 精密控制  

   恒流自吸泵:無需灌裝液體,連續(xù)工作無殘留。  

   DD馬達(dá)驅(qū)動(dòng):振動(dòng)低(±2°),提升成球均勻性。  

2. 多場(chǎng)景適配  

    實(shí)驗(yàn)室級(jí)(MS-1R):8工位,點(diǎn)液精度±1.5%,支持GLP/GMP。  

   工業(yè)級(jí)(MS-IIT):32工位分格器,產(chǎn)能5萬顆/小時(shí),符合CGMP/FDA。  

3. 活性保護(hù)技術(shù)  

    液氮滴珠:快速冷凍減少冰晶損傷,活菌存活率>90%。  

   無溫升設(shè)計(jì):生物制品活性長期穩(wěn)定。  

 

四、維護(hù)與保養(yǎng)  

1. 日常維護(hù)  

   清潔:每次使用后清洗噴嘴、管路,防止堵塞。  

   校準(zhǔn):定期校準(zhǔn)微量泵(精度±1.5%)。  

2. 定期檢查  

   密封性:檢查液氮桶密封圈,避免泄漏。  

   潤滑:對(duì)滑臺(tái)、軸承添加專用潤滑油。  

3. 軟件升級(jí)  

   更新PLC控制系統(tǒng)(V1.0/V1.1),優(yōu)化凍干曲線算法。  

五、技術(shù)支持與服務(wù)  

免費(fèi)打樣:提供樣品工藝調(diào)試,優(yōu)化參數(shù)。  

定制開發(fā):非標(biāo)工位、凍干流水線集成(如CIP/SIP系統(tǒng))。  

 售后響應(yīng):48小時(shí)問題解決,終身維護(hù)。  

微球成型儀通過精密控制、活性保護(hù)和多場(chǎng)景適配,覆蓋IVD、醫(yī)藥、醫(yī)美等核心領(lǐng)域。用戶可根據(jù)需求選擇實(shí)驗(yàn)室級(jí)(MS-1R)或工業(yè)級(jí)(MS-IIT)型號(hào),并結(jié)合配方開發(fā)與凍干工藝實(shí)現(xiàn)高效生產(chǎn)。

 


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