2025年版中國藥典新增4051金屬罐耐壓性能測定法

近期，藥典委發(fā)布了2025年版中國藥典，其中新增“4051 金屬罐耐壓性能測定法”。金屬罐在2015版YBB標準中并沒有體現(xiàn)，主要是目前外用和內(nèi)用的噴霧劑產(chǎn)品采用金屬罐，為完善藥典中藥包材標準體系，藥典委委托上海藥包所整合了國家標準《包裝容器 25.4mm 口徑鋁氣霧罐》(GB/T 25164- 2010)、國家標準《包裝容器 鐵質氣霧罐》(GB13042-2008)等制定該標準。

4051 金屬罐耐壓性能測定法上規(guī)定了兩種測試方法：氣密性能測試、變形壓力和爆破壓力測定。主要考慮的是金屬罐體里面承受較高壓力，在此壓力下包裝的密封性能和承壓能力。三泉中石推出的MFY-07s金屬罐氣密性水浴試驗儀、NLY-DS金屬罐爆破壓力測定儀能夠很好解決兩種測試。

4051 金屬罐氣密性能測試

金屬罐氣密性水浴試驗儀(MFY-07S)采用特殊定制的夾具將金屬罐與儀器管路相連，放置在透明的罐體內(nèi)(方便觀察)，通過向罐體內(nèi)通入0.8MPa-0.85MPa的高壓氣體，在水下觀察在保壓過程中壓力的變化以及瓶身是否有氣泡冒出來判斷其氣密性。

4051金屬罐變形壓力和爆破壓力測定

金屬罐耐壓和爆破壓力測定儀(NLY-DS)利用集成式液壓設備，自動控制液壓速度，特制的防護措施，可確保測試過程中人員安全。按照標準測試金屬罐的極限承壓能力，將金屬罐與設備相連在樣品罐內(nèi)注滿液壓油或純化水，蓋上保護罩后，將罐內(nèi)加壓逐漸升高至變形壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察罐體有無變形。繼續(xù)升壓至爆破壓力規(guī)定值，保持10秒，觀察罐體是否爆裂。安全起見，儀器必須有可靠的防護裝置才能進行實驗。

濟南三泉中石實驗儀器有限公司專注藥品包裝金屬容器檢測儀器十余年，緊跟國家標準的要求，也參與部分國家藥包材標準的制定工作。利用自身在藥品包裝檢測領域多年的技術積累和行業(yè)應用經(jīng)驗，為標準的制定工作提供數(shù)據(jù)和理論的支持，為國家標準體系的建立添磚加瓦。