YY/T 0962-2021自動(dòng)注射器推力測(cè)試儀
自動(dòng)注射器推力測(cè)試儀:精準(zhǔn)評(píng)估自動(dòng)推進(jìn)裝置性能的專業(yè)工具
一、產(chǎn)品概述
隨著自動(dòng)注射器在慢性病管理、自我注射及應(yīng)急給藥等場(chǎng)景中的廣泛應(yīng)用,其推進(jìn)機(jī)構(gòu)的可靠性與一致性成為關(guān)鍵質(zhì)量控制點(diǎn)。為了確保自動(dòng)注射器在實(shí)際使用中具備穩(wěn)定的注射推力、合理的注射時(shí)間和舒適的使用體驗(yàn),必須對(duì)其推進(jìn)力進(jìn)行精確測(cè)量與評(píng)估。
自動(dòng)注射器推力測(cè)試儀是專為測(cè)量自動(dòng)注射器在自動(dòng)推進(jìn)過程中所產(chǎn)生的注射推力和推力變化過程而設(shè)計(jì)的專業(yè)檢測(cè)設(shè)備,廣泛適用于自動(dòng)注射器制造企業(yè)、醫(yī)療器械研發(fā)機(jī)構(gòu)、第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)等單位。
二、工作原理
自動(dòng)注射器推力測(cè)試儀通過高靈敏度力值傳感器與高速采樣系統(tǒng),實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)自動(dòng)注射器在觸發(fā)后活塞推進(jìn)所產(chǎn)生的推力變化曲線。測(cè)試過程模擬用戶真實(shí)操作情境,通過電控夾具穩(wěn)定裝載樣品,在觸發(fā)注射動(dòng)作后記錄整個(gè)推進(jìn)過程的推力峰值、平均推力及作用時(shí)間等關(guān)鍵指標(biāo)。
系統(tǒng)可自動(dòng)生成推力–時(shí)間圖譜,直觀反映自動(dòng)推進(jìn)過程的動(dòng)態(tài)特性,便于判斷是否存在卡滯、力值異常等問題。
三、適用標(biāo)準(zhǔn)
YY/T 0962-2021《整形手術(shù)用交聯(lián)透明質(zhì)酸鈉凝膠》
企業(yè)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及自定義檢測(cè)方法規(guī)范
四、儀器特點(diǎn)
高精度力學(xué)測(cè)量模塊:采用進(jìn)口力傳感器,精度高,穩(wěn)定性強(qiáng),可捕捉微小推力變化。
全自動(dòng)測(cè)試流程:一鍵啟動(dòng)測(cè)試,全程自動(dòng)完成觸發(fā)、記錄與分析,測(cè)試效率高。
高速數(shù)據(jù)采集系統(tǒng):支持毫秒級(jí)數(shù)據(jù)采樣,完整還原推力變化過程,避免漏檢。
多維數(shù)據(jù)輸出:輸出大推力、平均推力、推力保持時(shí)間、上升/下降速率等數(shù)據(jù),支持圖表導(dǎo)出。
兼容多種注射器規(guī)格:可調(diào)式夾具與托架適配多類型、多尺寸自動(dòng)注射器樣品。
符合法規(guī)注冊(cè)要求:測(cè)試項(xiàng)目可直接應(yīng)用于產(chǎn)品注冊(cè)資料準(zhǔn)備及型式檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支撐。
五、實(shí)際應(yīng)用
生產(chǎn)質(zhì)控環(huán)節(jié):用于自動(dòng)注射器推進(jìn)機(jī)構(gòu)的出廠全檢或抽檢,確保力學(xué)性能穩(wěn)定。
產(chǎn)品設(shè)計(jì)驗(yàn)證:評(píng)估不同彈簧機(jī)構(gòu)、推進(jìn)系統(tǒng)設(shè)計(jì)對(duì)推力輸出的影響。
注冊(cè)測(cè)試支持:輔助完成自動(dòng)注射器相關(guān)的力學(xué)性能注冊(cè)測(cè)試項(xiàng)目。
臨床安全評(píng)估:用于研究推進(jìn)過程對(duì)注射速度、劑量輸出與患者感受的影響。
六、結(jié)語
自動(dòng)注射器推力測(cè)試儀以其高精度、自動(dòng)化、可追溯的數(shù)據(jù)測(cè)量優(yōu)勢(shì),成為提升注射裝置質(zhì)量控制水平和用戶使用體驗(yàn)的關(guān)鍵設(shè)備。隨著自給藥技術(shù)的快速發(fā)展和市場(chǎng)對(duì)自動(dòng)注射設(shè)備一致性要求的提高,該測(cè)試儀在產(chǎn)品研發(fā)與合規(guī)檢測(cè)中將發(fā)揮越來越重要的作用。
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