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柯惠可吸收結(jié)扎夾技術(shù)解析

來源:杭州仲登醫(yī)療科技有限公司   2025年05月08日 17:06  

隨著微創(chuàng)外科技術(shù)的飛速發(fā)展,可吸收結(jié)扎夾憑借其“閉合后無需取出”的核心優(yōu)勢,成為血管與組織閉合領(lǐng)域的里程碑式產(chǎn)品。柯惠醫(yī)療(Medtronic Covidien)推出的可吸收結(jié)扎夾系列,以高分子聚合材料與智能化設(shè)計重新定義術(shù)后愈合標準。

一、產(chǎn)品核心優(yōu)勢與技術(shù)創(chuàng)新

材質(zhì)革命:安全降解,無痕愈合
采用醫(yī)用級聚乙醇酸(PGA)與丙交酯(PLA)共聚物材料,生物相容性通過ISO 10993認證。植入后12-16周降解為二氧化碳和水,避免傳統(tǒng)金屬夾導(dǎo)致的影像學偽影或異物殘留風險。

智能力學設(shè)計

閉合強度 :夾閉力≥25N,滿足直徑≤7mm血管的可靠閉合(如肝動脈、胃網(wǎng)膜血管)。

漸進式降解 :降解初期(4周內(nèi))保持90%閉合強度,與組織愈合周期匹配。
產(chǎn)品型號參數(shù)

貨號內(nèi)容每個無菌包裝的夾每盒無菌包裝
8886848808LAPRO-CLIP™ 8MM LPW - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品)66
8886848812LAPRO-CLIP™ 12MM LPW - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品)66
8886848882LAPRO-CLIP™ 8MM 10X2 - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品)210
8886848813SNGL LAPRO-CLIP™ 12MM - 適用于單發(fā)施夾鉗(一次性/消耗品)210

可吸收結(jié)扎夾\可吸收生物夾
柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工5.jpg

由兩種聚合物組成 - 聚乙醇酸和聚乙二醇

內(nèi)部軌道 - 聚葡萄糖酸鹽(Maxon™縫合線)在180天內(nèi)降解

軟的柔性內(nèi)層

外部軌道 - 聚乙醇酸(Dexon™縫合線)在90天內(nèi)降解

硬性外層

降解后,身體內(nèi)不會留下異物
柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg
二、產(chǎn)品規(guī)格與參數(shù)詳解

物理特性

材質(zhì):PGA/PLA(比例85:15)

降解時間:12-16周(受局部pH值及血供影響)

耐溫范圍:-20°C至50°C(儲存條件)

施夾器性能

操作角度:360°旋轉(zhuǎn),適配腹腔鏡狹窄術(shù)野

重復(fù)裝載:單次施夾器可裝載5-8個夾子,提升手術(shù)效率

觸覺反饋:夾閉時發(fā)出清晰“咔嗒”聲,確保操作有效性

滅菌與包裝

獨立無菌包裝(EO滅菌),即拆即用

保質(zhì)期:3年(避光、干燥環(huán)境儲存)

可吸收結(jié)扎夾

不透射性的夾子,不會干擾X射線,CT或MRI掃描的磁場

有兩種尺寸可供選擇:

中大號(8 mm)

大號(12 mm)

夾子由一次性盒式提供

柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工1.jpg柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工2.jpg

可吸收結(jié)扎夾

雙層夾鎖

外層遠端的閂鎖在內(nèi)層遠端切口處捕獲

防滑凹口可有助于降低夾子移動的風險

遠端閉合

柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工11.jpg

三、標準化操作流程與注意事項

術(shù)前準備

根據(jù)目標血管直徑選擇型號(關(guān)鍵原則 :夾臂長度需覆蓋血管直徑的1.5倍)

檢查施夾器鎖扣是否靈活,夾子無變形或裂痕

術(shù)中操作步驟

步驟1 :垂直夾閉血管,避免側(cè)向牽拉導(dǎo)致夾子滑脫

步驟2 :夾閉后保持壓力2-3秒,確保組織充分壓縮

步驟3 :輕提血管驗證閉合牢固性,必要時追加施夾

禁忌癥與風險管控

避免用于嚴重鈣化、炎癥或腫瘤浸潤的血管

閉合區(qū)域需避開主要神經(jīng)(如膽囊三角區(qū)的迷走神經(jīng)分支)

若術(shù)中滲血,優(yōu)先電凝止血后再追加施夾

四、臨床應(yīng)用場景與數(shù)據(jù)驗證

核心適應(yīng)癥

肝膽外科 :腹腔鏡膽囊切除術(shù)(膽囊管閉合)、肝部分切除

胃腸外科 :胃大部切除、腸吻合術(shù)中的血管處理

婦科 :子宮肌瘤剔除、卵巢囊腫切除術(shù)

臨床效能數(shù)據(jù)

閉合成功率:98.6%(國際多中心研究,樣本量N=1200)

術(shù)后并發(fā)癥:滲漏率<0.5%,感染率下降32%(對比傳統(tǒng)鈦夾)

患者滿意度:92%患者反饋無異物感,影像復(fù)查無干擾

可吸收結(jié)扎夾應(yīng)用

兩部分壓縮閉合機制

如果組織插入鉗口之間,目前可用的閂鎖閉合夾可能會失效

通過降低組織插入的風險,Lapro-Clip™施夾器閉合序列可以提供比閂鎖閉合機構(gòu)更安全的閉合
閉合步驟
柯惠結(jié)扎夾止血夾生物夾8886848812化工3.jpg
內(nèi)部軌道圍繞容器或管道閉合,并且剛性外部主體在軌道件上滑動以封閉容器或管道。

五、常見問題解答(FAQ)

Q1:可吸收夾能否用于惡性腫瘤手術(shù)?
答:可以,但需確保閉合區(qū)域無腫瘤浸潤,避免降解過程中釋放的酸性環(huán)境刺激病灶。

Q2:降解產(chǎn)物是否影響腎功能?
答:PGA/PLA代謝產(chǎn)物經(jīng)腎臟排出,但腎功能不全患者需評估個體風險。

Q3:與傳統(tǒng)鈦夾相比成本如何?
答:單價高15%-20%,但節(jié)省二次取出手術(shù)費用,綜合成本降低40%以上。

以科技重塑外科閉合的未來柯惠可吸收結(jié)扎夾通過材料創(chuàng)新與精準力學設(shè)計,為微創(chuàng)手術(shù)提供了更安全、更人性化的解決方案。其“閉合即愈合”的特性,不僅減少患者身心負擔,更助力醫(yī)療機構(gòu)實現(xiàn)降本增效。


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