文章由上海傲穎智能科技有限公司提供

血管支架扭轉結合強度測試儀是一種用于評估血管支架在扭轉應力下的結合強度和耐久性的高精度醫(yī)療設備。以下是對該測試儀的詳細介紹：

一、功能用途

血管支架扭轉結合強度測試儀能夠模擬人體內(nèi)環(huán)境（如溫度變化、血液流動等）以及血管支架在植入過程中可能遇到的各種力學應力和挑戰(zhàn)（如扭轉、壓縮、拉伸等），從而對血管支架進行力學性能測試，全面評估其耐久性和抗疲勞性。該測試儀在醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制中發(fā)揮著重要作用，為醫(yī)生和研究人員提供了一種有效的手段來評估血管支架的性能表現(xiàn)，為臨床診斷和治療提供了有力支持。

二、設備組成

血管支架扭轉結合強度測試儀主要由以下幾個部分組成：

1. 測試腔室：模擬人體血管的環(huán)境。

2. 加載系統(tǒng)：施加周期性機械應力，以模擬血管內(nèi)的血流動力學條件。

3. 檢測系統(tǒng)：實時監(jiān)測支架的形變、疲勞裂紋以及其他性能變化。

4. 數(shù)據(jù)采集與分析系統(tǒng)：記錄測試數(shù)據(jù)，并對數(shù)據(jù)進行分析和處理。

此外，測試儀通常還配備有高精度扭矩傳感器，用于測量扭轉過程中的扭矩變化，確保測試結果的準確性。

三、測試原理

血管支架扭轉結合強度測試儀通過模擬循環(huán)應力，對血管支架進行加速疲勞測試。其中，扭轉耐久性測試是通過模擬血管內(nèi)支架的扭轉形變來評估支架的耐久性和抗疲勞性。測試過程中，裝有已釋放支架的模擬血管的一端連接到可周期旋轉的裝置上，同時模擬血管的另一端保持固定。通過調(diào)整測試裝置，使得模擬血管或支架連接點之間的旋轉量適合支架的預期扭轉形變。

四、操作步驟

1. 設備準備：接通電源，對設備的各項功能進行細致檢查，確保測試環(huán)境符合相關標準。

2. 樣品安裝：將待測試的血管支架按照規(guī)定的方式安裝到測試臺上，確保安裝牢固、穩(wěn)定。

3. 參數(shù)設置：根據(jù)測試需求選擇合適的測試模式、扭轉速度、扭轉角度等參數(shù)。

4. 開始測試：啟動設備，開始進行扭轉測試，觀察測試過程中血管支架的變化情況，記錄相關數(shù)據(jù)。

5. 數(shù)據(jù)處理：測試結束后，設備會自動生成測試報告。用戶可以通過軟件對數(shù)據(jù)進行進一步的分析和處理，提取有價值的信息。

6. 結果解讀：根據(jù)測試報告和數(shù)據(jù)分析結果，對血管支架的扭轉結合強度進行評估，為實際應用提供參考。

五、執(zhí)行標準

血管支架扭轉結合強度測試儀的執(zhí)行標準通常為YY/T 0663.2-2016或ISO 25539。這些標準對測試條件以及結果兩方面都提出了嚴格的要求，為連續(xù)不停歇運行的可靠測試平臺提供了堅實的依據(jù)。符合這些標準的測試儀能夠在血管植入物搏動耐久性測試中，為監(jiān)管法規(guī)提供準確的數(shù)據(jù)支持，確保血管支架在臨床應用中的安全性和有效性。

六、應用實例

在醫(yī)療器械研發(fā)和質(zhì)量控制中，血管支架扭轉結合強度測試儀可以用于以下方面：

1. 評估新材料和新設計的性能：通過耐久性測試，可以評估新型血管支架在臨床使用中的安全性和有效性。

2. 確保產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定：在生產(chǎn)過程中進行抽樣測試，可以確保每批次產(chǎn)品的質(zhì)量穩(wěn)定，滿足各國醫(yī)療器械監(jiān)管機構的要求。

綜上所述，血管支架扭轉結合強度測試儀在醫(yī)療器械行業(yè)中具有重要的地位和作用，為血管支架的研發(fā)、生產(chǎn)和質(zhì)量控制提供了可靠的保障。