手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)手機(jī)版
化工儀器網(wǎng)小程序
官方微信
公眾號(hào)：chem17
掃碼關(guān)注視頻號(hào)
中國(guó)藥典2025年非無(wú)菌藥品微生物控制中水分活度應(yīng)用指導(dǎo)原則
水分活度原理介紹
水分活度(Water Activity，簡(jiǎn)寫(xiě)aw，也稱(chēng)為水活性，水活度)是表征樣品中水的能量狀態(tài)的參數(shù)，通過(guò)測(cè)定樣品的水分活度，可以判斷樣品的穩(wěn)定性和微生物是否被抑制生長(zhǎng)，從而對(duì)產(chǎn)品的安全貨架期進(jìn)行評(píng)估，對(duì)包裝材料進(jìn)行評(píng)估，對(duì)產(chǎn)品配方進(jìn)行評(píng)估。水分活度的測(cè)定原理：在密閉空間中，樣品的平衡蒸氣壓與相同溫度下純水的飽和蒸氣壓的比值，即為樣品的水活度，單位為aw。
藥品水分活度和微生物控制
對(duì)于非無(wú)菌制劑，藥品生產(chǎn)企業(yè)和研發(fā)機(jī)構(gòu)來(lái)評(píng)估和了解藥品水分活度的水平有助于：
1、藥品處方以及抑菌體系的抑菌有效性。
2、減少或降低藥品處方中活性藥物成分的降解。
3、降低易受到微生物污染的藥品處方（尤其是液體、軟膏、乳液和霜）。
4、提供減少微生物限度的檢查和有害微生物的篩查。
相關(guān)產(chǎn)品
免責(zé)聲明
- 凡本網(wǎng)注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”的所有作品，均為浙江興旺寶明通網(wǎng)絡(luò)有限公司-化工儀器網(wǎng)合法擁有版權(quán)或有權(quán)使用的作品，未經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載、摘編或利用其它方式使用上述作品。已經(jīng)本網(wǎng)授權(quán)使用作品的，應(yīng)在授權(quán)范圍內(nèi)使用，并注明“來(lái)源：化工儀器網(wǎng)”。違反上述聲明者，本網(wǎng)將追究其相關(guān)法律責(zé)任。
- 本網(wǎng)轉(zhuǎn)載并注明自其他來(lái)源（非化工儀器網(wǎng)）的作品，目的在于傳遞更多信息，并不代表本網(wǎng)贊同其觀點(diǎn)和對(duì)其真實(shí)性負(fù)責(zé)，不承擔(dān)此類(lèi)作品侵權(quán)行為的直接責(zé)任及連帶責(zé)任。其他媒體、網(wǎng)站或個(gè)人從本網(wǎng)轉(zhuǎn)載時(shí)，必須保留本網(wǎng)注明的作品第一來(lái)源，并自負(fù)版權(quán)等法律責(zé)任。
- 如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問(wèn)題，請(qǐng)?jiān)谧髌钒l(fā)表之日起一周內(nèi)與本網(wǎng)聯(lián)系，否則視為放棄相關(guān)權(quán)利。
采購(gòu)中心