油乳劑疫苗是以礦物油為佐劑與滅活后的抗原液混合乳化制成,即是將一種液體或粉末微粒(分散相或內(nèi)相)借助乳化劑、機械力的作用,分散懸浮于另一種不相溶的液體(連續(xù)相或外相)中,從而形成穩(wěn)定的分散體系。當以水相為分散相,以加有乳化劑的油相為連續(xù)相時,制成的油乳劑為油包水型(W/0),其以佐劑活性優(yōu)良,為生物制品所采用的主要劑型,此劑型疫苗具有吸收緩慢、免疫刺激持續(xù)和免疫保護期長等特點,在獸用疫苗方面具有廣泛應用前景。但通常來說,W/0型油乳劑疫苗相對黏稠,在機體內(nèi)不易分散,而黏度是油乳劑疫苗成品檢驗物理性狀中的一項重要指標。疫苗的黏度偏大,給臨床獸醫(yī)人員注射疫苗造成很大困難,使靶動物的應激反應大且機體難以吸收,故油乳劑的黏度可直接影響到疫苗的使用和免疫效果,影響到疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量,為了降低油乳劑疫苗黏度從而使疫苗達到方便使用,且減少其使用過程中的副反應,我們要從制備油乳劑疫苗中的硬脂酸鋁、乳化劑、油/水相比與乳化工藝等方面探討影響油乳劑疫苗黏度與穩(wěn)定性的因素。
硬脂酸鋁在油乳劑中是一種助懸劑,是影響油乳劑疫苗黏度的一個重要因素,加入適量可減少液珠的沉降,增強油乳劑的內(nèi)相黏度,降低液珠之間的碰撞幾率,最終可增加油乳劑疫苗的穩(wěn)定性,但是,在同一油/水相比情況下,隨著硬脂酸鋁含量的增加,其黏度有升高的趨勢。當油/水相比的大小較高時,隨著硬脂酸鋁含量的加大,其黏度有增加的趨勢,此時低含量硬脂酸鋁是有利于降低油乳劑的黏度,但會出現(xiàn)分層現(xiàn)象,影響油乳劑的穩(wěn)定性;相反,當油/水相比的大小較低時,隨著硬脂酸鋁含量的加大,其黏度同樣存在增加的趨勢,此時高含量硬脂酸鋁會使油乳劑的黏度出現(xiàn)過高現(xiàn)象而不符合《規(guī)程》的規(guī)定,據(jù)有關資料報道,當油/水相比分別為3:1、2:1和1:1時,相應油相中適量的硬脂酸鋁含量應分別為2%、1%與0.5%,此時制備的油乳劑疫苗的黏度、穩(wěn)定性均達到《規(guī)程》的質(zhì)量要求。這說明隨著油/水相比的大小降低,油相中硬脂酸鋁含量相應降低,呈正比例關系。
油乳劑疫苗是生物制品的一種常用劑型,而粘度是疫苗成品檢驗物理現(xiàn)狀中的一項重要指標,油乳劑疫苗的粘度大,給獸醫(yī)人員注射疫苗造成很大困難,疫苗注入動物機體內(nèi)難以吸收,引起動物注射部位發(fā)生炎癥,影響動物的生長,在疫苗生產(chǎn)中,油乳劑疫苗的粘度影響到疫苗的產(chǎn)品質(zhì)量,為了尋找降低油乳劑疫苗粘度的措施,減少使用疫苗過程中產(chǎn)生的副作用。所以研發(fā)人員的方向是降低疫苗的粘度,增大疫苗的活性成分濃度。解決動物疫苗粘度的問題,為您介紹我司儀器粘度測量的解決方案。推薦方案:檢測疫苗粘度,可以采用我司主機NDJ-1A(LV)+恒溫槽601W。
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