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　　本文由濟(jì)南賽成電子科技有限公司提供

　　檢測(cè)輸液袋的透氧性是醫(yī)藥包裝領(lǐng)域的一項(xiàng)關(guān)鍵質(zhì)量控制指標(biāo)，許多藥物(如維生素C、多肽類(lèi)、脂肪乳劑)遇氧氣易發(fā)生氧化降解，導(dǎo)致藥效降低或產(chǎn)生有害副產(chǎn)物。低透氧性包裝可減緩藥物氧化反應(yīng)，確保在有效期內(nèi)維持藥物活性。氨基酸輸液袋若透氧性過(guò)高，可能導(dǎo)致氨基酸氧化變質(zhì)。因此，檢測(cè)輸液袋的阻隔透氧性能，非常重要。賽成電子科技生產(chǎn)的S403H氧氣透過(guò)率測(cè)試儀符合這一標(biāo)準(zhǔn)。

　　賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過(guò)率測(cè)定儀工作原理

　　將處理好的樣品裝夾于測(cè)試腔上，氧氣或空氣在薄膜的一側(cè)流動(dòng)，高純氮?dú)庠诒∧さ牧硪粋?cè)流動(dòng)，氧分子穿過(guò)薄膜擴(kuò)散到另一側(cè)中的高純氮?dú)庵?，被流?dòng)的氮?dú)鈹y帶至傳感器，通過(guò)對(duì)傳感器測(cè)量到的氧氣濃度進(jìn)行分析，達(dá)到滲透平衡后出具氧氣透過(guò)率測(cè)試數(shù)據(jù)。

　　賽成GB/T 19789 S403H輸液袋氧氣透過(guò)率測(cè)定儀試驗(yàn)步驟

　　1. 試樣裝夾

　　將試樣固定在測(cè)試腔的透氣池中，密封邊緣使用真空油脂或橡膠墊圈確保氣密性。

　　分為高氧側(cè)(通入100% O?，純度≥99.5%)和低氧側(cè)(載氣為高純氮?dú)?。

　　2. 參數(shù)設(shè)置

　　溫度：23±0.5℃(恒溫控制)。

　　濕度：根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)選擇干燥(0% RH)或濕潤(rùn)條件(如50% RH，需加濕氮?dú)?。

　　氣體流速：氧氣側(cè)通常為20±1 mL/min，氮?dú)鈧?cè)為10±1 mL/min(參照儀器說(shuō)明書(shū))。

　　3. 測(cè)試運(yùn)行

　　啟動(dòng)儀器，待系統(tǒng)基線(xiàn)穩(wěn)定(通常需1~2小時(shí))。

　　氧氣透過(guò)率(OTR)由傳感器實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，數(shù)據(jù)采集間隔≤5分鐘。

　　4. 數(shù)據(jù)采集與計(jì)算

　　儀器自動(dòng)記錄單位時(shí)間內(nèi)透過(guò)試樣的氧氣量，按公式計(jì)算OTR：

　　5. 試驗(yàn)終止

　　當(dāng)連續(xù)3次讀數(shù)波動(dòng)<±2%時(shí)，視為達(dá)到穩(wěn)態(tài)，結(jié)束測(cè)試。

　　每組試樣至少測(cè)試3個(gè)平行樣，取算術(shù)平均值。

　　總結(jié)

　　檢測(cè)輸液袋透氧性是為了確保藥物穩(wěn)定性、滿(mǎn)足法規(guī)合規(guī)性、降低臨床風(fēng)險(xiǎn)，同時(shí)推動(dòng)包裝材料的技術(shù)升級(jí)。對(duì)于制藥企業(yè)和包裝供應(yīng)商而言，透氧性數(shù)據(jù)是驗(yàn)證產(chǎn)品質(zhì)量和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力的核心依據(jù)。