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珀金埃爾默xin型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒獲得美國(guó)食品藥品管理局批準(zhǔn)緊急使用授權(quán)

閱讀:4382      發(fā)布時(shí)間:2020-3-25
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324日,作為始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新的供應(yīng)者,珀金埃爾默宣布,美國(guó)食品藥品管理局(FDA)已為公司研發(fā)的xin型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒(RT-PCR)批準(zhǔn)了緊急使用授權(quán)(EUA)。 任何經(jīng)臨床實(shí)驗(yàn)室改進(jìn)修正案(CLIA)認(rèn)證的臨床實(shí)驗(yàn)室可以立即使用此試劑盒來(lái)檢測(cè)由xin型冠狀病毒引起感染的肺炎。同時(shí),珀金埃爾默xin型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒作為一種體外診斷(IVD)設(shè)備,滿足歐盟體外診斷試劑指令(IVDD)的要求,并在30多個(gè)國(guó)家和地區(qū)均可銷(xiāo)售。

 

圖為珀金埃爾默的xin型冠狀病毒核酸檢測(cè)試劑盒

盡管當(dāng)前的環(huán)境充滿挑戰(zhàn),我們的員工在過(guò)去兩個(gè)月間表現(xiàn)出了堅(jiān)定的決心來(lái)積極應(yīng)對(duì)這一性大流行的疫情。 珀金埃爾默總裁兼執(zhí)行官Prahlad Singh表示,  珀金埃爾默全面的全流程解決方案讓我們處于*的競(jìng)爭(zhēng)地位,可以迅速滿足客戶的臨床診斷需求。


關(guān)于珀金埃爾默

珀金埃爾默(PerkinElmer, NYSE: PKI)支持科學(xué)家,研究人員和臨床醫(yī)生應(yīng)對(duì)科學(xué)和醫(yī)療健康領(lǐng)域嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。珀金埃爾默始終致力于為創(chuàng)建更健康的世界而持續(xù)創(chuàng)新,為醫(yī)學(xué)診斷、生命科學(xué)、食品質(zhì)量和食品安全、以及應(yīng)用市場(chǎng)等領(lǐng)域提供專業(yè)的解決方案。我們通過(guò)與客戶建立戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,并以深厚的市場(chǎng)知識(shí)和技術(shù)專長(zhǎng)為基礎(chǔ),以提供更專業(yè)和準(zhǔn)確的洞見(jiàn)。我們?cè)趽碛屑s13,000名員工,致力于幫助客戶建立更健康的家庭,提高*人民的生活質(zhì)量,并維持健康延長(zhǎng)壽命。公司在2019年的收入約為29億美元,為190個(gè)國(guó)家和地區(qū)的客戶提供服務(wù),同時(shí)也是標(biāo)準(zhǔn)普爾500指數(shù)的成員。其他信息可通過(guò)1-877-PKI-NYSE獲得。

 

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