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珀金埃爾默企業(yè)管理(上海...

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使用帶有prepFAST 在線自動稀釋/校準(zhǔn)系統(tǒng)的 NexION300X ICP-MS幫助 執(zhí)行美國藥典(USP)中元 素雜質(zhì)新規(guī)定的優(yōu)勢分析

閱讀:397      發(fā)布時(shí)間:2020-02-13
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 本研究將集中探討采用配置有prepFAST在線自動稀釋和自動校準(zhǔn)樣品傳輸系統(tǒng)的NexION ® 300X ICP-MS對不同藥物產(chǎn)品中的一組具有毒性作用的元素進(jìn)行分析時(shí)的實(shí)際優(yōu)勢。本文將首先對USP方法進(jìn)行簡要的介紹,并重點(diǎn)關(guān)注雜質(zhì)元素限值和推薦的分析步驟。本研究還將對一些常見的藥物產(chǎn)品進(jìn)行分析,這些產(chǎn)品將涉及主要的服藥方式類型:口服、靜脈注射和吸入劑型,并列出采用本系統(tǒng)測定的滿足USP對該方法驗(yàn)證要求的數(shù)據(jù)。
 

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珀金埃爾默企業(yè)管理(上海)有限公司

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