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近年發(fā)展迅速的LC-MS聯(lián)用技術(shù)，根據(jù)雜質(zhì)的來源，產(chǎn)生條件，推測藥物中可能含有的雜質(zhì)，并結(jié)合藥物母核的質(zhì)譜裂解規(guī)律和雜質(zhì)的產(chǎn)生原理推斷雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)，已成為藥物雜質(zhì)研究的一種新理念，且該技術(shù)已被廣泛應用于藥物發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制造以及質(zhì)量控制等各個階段。

 

LC-MS聯(lián)用技術(shù)中，液相色譜分離是進行質(zhì)譜結(jié)構(gòu)鑒別的基礎(chǔ)，然而現(xiàn)有的很多液相色譜分離方法為改善分離或檢測經(jīng)常會使用非揮發(fā)性緩沖鹽流動相(如磷酸鹽緩沖溶液或離子對試劑)，這顯然與質(zhì)譜的ESI（APCI）-MS不兼容。因此當采用LC-MS聯(lián)用技術(shù)時，必須將流動相轉(zhuǎn)換為適合于ESI（APCI）-MS的揮發(fā)性流動相。而摸索新的適合于LC-MS聯(lián)用技術(shù)的流動相體系往往很難對雜質(zhì)進行有效分離，且又耗時費力。賽默飛UltiMate 3000雙三元液相色譜（DGLC）可實現(xiàn)在線去除流動相中的非揮發(fā)性緩沖鹽，讓您無需改變現(xiàn)有的分析方法就可輕松使用LC-MS聯(lián)用技術(shù)對藥物雜質(zhì)進行更深入的研究。

 

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