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賽默飛色譜及質(zhì)譜

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HS-GC(頂空-氣相色譜)分析藥物中的溶劑殘留

閱讀:2095      發(fā)布時(shí)間:2022-6-13
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藥物中的殘留溶劑系指在原料藥或輔料生產(chǎn)過程以及制劑制備過程中使用但在工藝過程中未能*去除的有機(jī)溶劑。藥品還可能被來自包裝、運(yùn)輸、倉儲(chǔ)過程中接觸的有機(jī)溶劑污染。因殘留溶劑會(huì)影響產(chǎn)品的安全性,故必須對(duì)其進(jìn)行監(jiān)測(cè)?!吨袊幍洹穮⒖剂藝H協(xié)調(diào)大會(huì)(ICH)頒布的殘留溶劑研究指導(dǎo)原則,對(duì)四類有機(jī)溶劑進(jìn)行了*要求。本法采用頂空 - 毛細(xì)柱氣相色譜法,測(cè)定藥物中多種揮發(fā)性溶劑殘留。


各化合物分離色譜圖見圖 5-1,5-2,5-3

11.png

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TRACE 1300E GC系統(tǒng)支持滿足不同應(yīng)用的靈活配置,搭配氣體進(jìn)樣閥模塊、緊湊型輔助閥箱、輔助氣模塊等,使其成為了化學(xué)、石油化工等領(lǐng)域的理想分析平臺(tái)。


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