產(chǎn)品貨號: wi94403
產(chǎn)????地: ***產(chǎn)
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更新時間:2016-10-19 18:32:40瀏覽次數(shù):614
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包裝說明:40人份/盒(卡型):PCT檢測卡1人份/袋×40袋/盒(每袋裝1個干燥劑),樣本稀釋液1瓶,說明書1份 商品描述: 用途: 本產(chǎn)品配合本公司生產(chǎn)的免疫層析結(jié)果判讀記錄儀用于定量檢測人血清/血漿/全血中的人降鈣素原(PCT)含量。 人降鈣素原(PCT)是含116個氨基酸糖蛋白,1992年由德***科學家發(fā)現(xiàn),目前認為它是一種非甾體類抗炎物質(zhì)。研究認為細菌內(nèi)毒素是誘導其產(chǎn)生的主要原因之一,因此在細菌與非細菌感染的診斷中起著重要的作用。PCT一般只有全身性細菌感染時才升高。用來鑒別診斷細菌性和非細菌性感染炎癥,輔助監(jiān)測有感染危險的患者以及需要重癥監(jiān)護患者,探測細菌感染的全身影響或檢測膿毒性并發(fā)癥,評價嚴重炎癥性疾病臨床進程及預后等。 檢測原理: 本產(chǎn)品采用膠體***(膠體***是利用氯***酸還原法制備出來的微粒子,習慣上稱為膠體***。膠體***定量檢測試劑,是利用膠體***的微粒子屬性制備的檢測試劑。制備出膠體***微粒子,在一定條件下將抗體偶聯(lián)在***粒子上。檢測時通過粒子上的抗原——抗體反應進行特異性識別)免疫層析檢測技術(shù)檢測人血清/血漿/全血中的人降鈣素原(PCT)。產(chǎn)品檢測線包被PCT特異性抗體,質(zhì)控線包被羊抗鼠IgG抗體。膠體***墊中含有配對的PCT特異性抗體標記的膠體***顆粒。 檢測時當樣本中存在人降鈣素原時,先與***標抗體反應,形成抗原~***標抗體復合物,依靠層析作用在纖維膜上移動,運行***檢測線時,遇到包被抗體形成抗體~抗原~***標抗體復合物,并在檢測線上出現(xiàn)一條紅色色帶,強度與樣本中人降鈣素原含量呈正相關(guān),配合免疫層析結(jié)果判讀記錄儀內(nèi)置的該產(chǎn)品標準曲線判讀人降鈣素原含量。 適用儀器: 需配套使用NS3001B型或NS5001型免疫層析結(jié)果判讀記錄儀,自備計時器(如秒表)和移液器。 樣本要求: 血清/血漿/全血 詳見說明書 檢測方法: 1. 打開包裝盒,將檢測卡從密封鋁箔袋中取出,水平放置于實驗臺上(如從冰箱中取出的檢測卡,需平衡***室溫后再從密封鋁箔袋中取出使用,否則將影響實驗結(jié)果)。 2. 新鮮血清、血漿或全血樣本無需預處理,如2~8℃存儲樣本,先平衡***室溫再進行檢測,冰凍或2~8℃存儲多日的血清/血漿樣本離心后取上清使用。 3. 取出樣本稀釋液,振蕩混勻備用。 4. 加樣及判讀:用移液槍吸取10μL血清/血漿樣本,或20μL全血樣本,慢慢加入S孔中,待樣本滲透*后,在B孔中加入80μL樣本稀釋液,開始計時,15~20分鐘內(nèi)用免疫層析結(jié)果判讀記錄儀(具體操作詳見免疫層析結(jié)果判讀記錄儀說明書)定量判定結(jié)果。超過20分鐘判定,結(jié)果無效。 5. 校準:讀取試劑前確認所用免疫層析結(jié)果判讀記錄儀處于正常運行狀態(tài),并經(jīng)過日常光度校準,試劑卡測試前導入該批號試劑(人降鈣素原(PCT)定量檢測試劑盒(膠體***法))所使用標準曲線。 檢驗結(jié)果及解釋: PCT是嚴重細菌性炎癥和真菌感染的特異性指標,當有細菌、真菌重癥感染時,血清中的PCT濃度在2-6小時內(nèi)迅速升高,一般高于1.0ng/ml,而且持續(xù)時間長。而病毒性感染和免疫等其他非細菌性感染,患者血清中PCT水平不升高或僅有輕度升高。因此PCT是鑒別細菌、真菌性感染與病毒感染的良好指標。 1. PCT<0.5ng/mL,表明不是敗血癥或感染性休克,但不排除局部感染。 2. PCT為0.5-2.0ng/mL,表明可能存在感染或敗血癥,但不是嚴重的敗血癥或感染性休克。 3. PCT為2.0-10ng/mL,表明存在系統(tǒng)的細菌感染。 4. PCT>10ng/mL,表明存在嚴重細菌感染伴隨全身炎癥反應。 5. 結(jié)果顯示>20ng/mL:表明樣本中PCT含量高于測試范圍上限,如需再準確定量,建議適當稀釋后重復檢測,直到能得到具體濃度值,再乘以稀釋倍數(shù)即為樣本濃度值。 6. 無效結(jié)果:不出現(xiàn)質(zhì)控線,應重新測試。