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藥用輔料粘度檢測法-0633黏度測定法

時(shí)間:2024/10/23閱讀:834
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藥物制劑配方及生產(chǎn)過程中通常需要添加各種藥用輔料實(shí)現(xiàn)增稠、助懸、乳化等各種目的。在各國藥典中均對藥用輔料粘度進(jìn)行測量要求。

根據(jù)2020版《中國藥典》0633黏度測定法,提供了三種測量粘度的方法,包括:

第一法:平氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第二法:烏氏毛細(xì)管黏度計(jì)測定法

第三法:旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法

其中第三法旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測定法中又規(guī)定,根據(jù)旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)測量系統(tǒng)的幾何形狀不同,可以區(qū)分為絕對黏度計(jì)(同軸圓筒旋轉(zhuǎn)黏度計(jì)/錐板型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))以及相對黏度計(jì)(轉(zhuǎn)子型旋轉(zhuǎn)黏度計(jì))。

 

在這三種黏度計(jì)測量方法中, 同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩種測量系統(tǒng)由于其黏度范圍適用性廣,裝樣以及清潔簡單,得到了最為廣泛的應(yīng)用。

藥典第四部關(guān)于輔料的測試要求中,也大多以同軸圓筒型以及轉(zhuǎn)子型這兩個(gè)測量系統(tǒng)為主。

大部分樣品粘度范圍在 5 – 10,000 mPas,且其中有部分粘度較低,如 5 – 50 mPas 的粘度。粘度測試要求溫度一般在 20 °C ±0.1 °C 25 °C ±0.1 °C,極個(gè)別樣品可根據(jù)需要調(diào)整至 33 °C ±3 °C

 


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