高壓滅菌器根據(jù)澳大利亞標(biāo)準(zhǔn)，所有消毒設(shè)備均應(yīng)在安裝時經(jīng)過驗證和校準(zhǔn)。另外，應(yīng)多每12個月進(jìn)行一次進(jìn)一步的評估，校準(zhǔn)和維修。驗證和服務(wù)程序需要由經(jīng)過培訓(xùn)的技術(shù)人員按照AS4815和AS4187行為準(zhǔn)則中規(guī)定的要求執(zhí)行。
在確認(rèn)過程中，受過訓(xùn)練的技術(shù)人員先執(zhí)行腔室輪廓分析，以確定腔室中的冷點。還準(zhǔn)備了挑戰(zhàn)負(fù)荷和挑戰(zhàn)包，以執(zhí)行驗證過程。挑戰(zhàn)包是指可以一次滅菌或在滅菌器中使用的大器械包。
在測試過程中，還確定了穿透時間。滲透時間是滅菌器達(dá)到134攝氏度所需的時間與包裝內(nèi)溫度達(dá)到134攝氏度所需的時間之差。由于滅菌好在134攝氏度進(jìn)行，因此有必要評估滲透時間以進(jìn)行正確的校準(zhǔn)。
此后，還需要連續(xù)3個周期完成生物學(xué)驗證。生物學(xué)驗證是在專門準(zhǔn)備的含有無害細(xì)菌培養(yǎng)基的小瓶的幫助下完成的。然后將這些小瓶進(jìn)行孵育，以確保滅菌周期有效，并殺死小瓶內(nèi)的所有細(xì)菌。還執(zhí)行了一系列電氣測試，以確保操作安全。
驗證完成后，技術(shù)人員將告知您能夠可靠，安全地對可重復(fù)使用的器械進(jìn)行滅菌的能力。
如果需要，他們還將提出必要的建議。此外，您還將獲得一份全面的報告以及校準(zhǔn)證書。
通常，整個過程多需要4個小時。
高壓滅菌器驗證的要求
如上所述，這是一項強(qiáng)制性要求，應(yīng)至少每12個月執(zhí)行一次。
如果對校準(zhǔn)歷史記錄，滅菌周期進(jìn)行了任何更改，則可能需要更頻繁地進(jìn)行操作。
維修后需要驗證
常見的誤解是，如果定期維修，則不需要壓力蒸汽滅菌器驗證。
盡管維修很重要，但它與高壓蒸汽滅菌器的驗證*不同。
驗證過程可確保蒸汽滲透，壓力，時間和日期功能正常運行。
它還確認(rèn)一旦滅菌周期完成，細(xì)菌將被*殺死。
重要的是要確保這些驗證測試是由按照AS4187，AS4815：2006和AS3551標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)過適當(dāng)?shù)倪^程驗證培訓(xùn)的技術(shù)人員執(zhí)行的。
結(jié)論
總體而言，高壓滅菌鍋的滅菌質(zhì)量保證過程需要至少每12個月執(zhí)行一次，以確保高壓滅菌鍋的正確校準(zhǔn)和功能。
這些測試需要由訓(xùn)練有素的技術(shù)人員執(zhí)行，以確保您的高壓滅菌器正確地對設(shè)備進(jìn)行了滅菌。
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