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上海力孚同科技有限公司
中級(jí)會(huì)員 | 第3年

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MECG2.0心電數(shù)據(jù)播放器 測(cè)試方法

時(shí)間:2023/9/13閱讀:975
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MECG 2.0 符合 IEC 60601-2-25 中高精準(zhǔn)度和測(cè)試信號(hào)的設(shè)計(jì),14 位仿真在 ±5mV 范圍內(nèi)低至 2.5uV / LSB,在 1kHz 時(shí)高達(dá) 8 個(gè)通道,總體精度為 ±5μV1。

打算使用 PhysioNet 數(shù)據(jù)庫(kù)進(jìn)行測(cè)試的用戶會(huì)發(fā)現(xiàn)某些波形超過 ±5mV。這樣的現(xiàn)象大部分是由于電極接觸不良甚至分離,造成波形沒有診斷信息而產(chǎn)生的相關(guān)噪聲事件。在許多情況下,錄制過程中,噪聲會(huì)出現(xiàn)在明顯脫離或降級(jí)的次級(jí)導(dǎo)程,然而主要導(dǎo)程仍然能夠提供有用的診斷信息。

在匯入數(shù)據(jù)庫(kù)時(shí),MECG 2.0 軟件會(huì)嘗試將波形基線移位到 ±5mV 以內(nèi)。否則,軟件將有警告通知超出范圍值。

如果提供了警告消息,用戶應(yīng)查看超出該值的波形部分范圍并確定它們是否對(duì)測(cè)試結(jié)果有任何重大影響。如果有,用戶可以選擇:

- 預(yù)先處理波形(例如,使用預(yù)先處理的高通濾波器去除基線漂移,中斷選擇以盡可能不影響 EUT 軟件算法)

- 僅對(duì)那些波形使用數(shù)字測(cè)試,而不是模擬模擬

- 要求范圍更廣的 MECG 2.0

MECG 2.0 的特殊版本可以有很廣的范圍,例如 ±7.5mV 或 ±10mV。用戶應(yīng)該注意,增加范圍也會(huì)降低系統(tǒng)的整體精度。對(duì)于 ±10mV 范圍的系統(tǒng)而言,仿真精度為 ±10μV。根據(jù)應(yīng)用,這般較松的準(zhǔn)確性是可以被接受的。這些特殊版本需要更改硬件,因此必須在訂購(gòu)時(shí)指ding。

即使擴(kuò)展范圍,用戶也應(yīng)該意識(shí)到覆蓋 PhysioNet 數(shù)據(jù)庫(kù)中的所有波形可能是不切實(shí)際的,因?yàn)橐恍┰肼暱赡芊浅4?。例如,NST 數(shù)據(jù)庫(kù)包括噪聲高達(dá) 36mVpeak 的波形。用戶可要求訂購(gòu)具有 ±40mV 的 MECG 2.0 系統(tǒng),但 ±20μV 的仿真器分辨率可能會(huì)對(duì) EUT 解釋產(chǎn)生不利影響。

應(yīng)該注意的是,NST 數(shù)據(jù)庫(kù)不是實(shí)際的記錄,而是真實(shí)的復(fù)合記錄加上人工噪聲。注釋取自原始(干凈)心電圖,不是來自復(fù)合記錄。心電圖不預(yù)期也不需要準(zhǔn)確解釋有嚴(yán)重噪聲時(shí)的波形。

 

1上述所有范圍和精確度參考均適用于與導(dǎo)聯(lián) I、II 和 III 相關(guān)的 LA、LL 模擬。 對(duì)于胸部導(dǎo)聯(lián)(V1 至 V6),模擬范圍和精確度是電子威爾遜逆補(bǔ)償?shù)?1.67 倍。胸部導(dǎo)聯(lián)的基本范圍為 ±8.67mV,精度為 ±8μV。


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