直播預告 | 第48期“熱熔擠出”主題直播

時間：2023-7-6 閱讀：372

前言

新藥仿藥CMC交流平臺第48期主題活動將于7月10日（周一）19:30，以騰訊會議的方式進行，在新藥仿藥CMC實操討論視頻號進行直播。

本次活動邀請了藥明康德合全藥業(yè)，制劑業(yè)務(wù)部制劑研發(fā)團隊負責人石宗豐先生、賽默飛世爾科技「哈克」流變學與連續(xù)化工藝應(yīng)用團隊和市場經(jīng)理祝旻卿博士、廣州譽東健康制藥有限公司生產(chǎn)總監(jiān)張慧敏先生分享“熱熔擠出”主題，德國美劑樂集團中國區(qū)首席代表康毅博士作主持人。本次主題涉及研發(fā)、生產(chǎn)放大、儀器設(shè)備、表征等內(nèi)容，歡迎業(yè)內(nèi)業(yè)界好友參加本次活動。

嘉賓簡介

在制劑臨床早期以及后期階段的處方工藝優(yōu)化、中美雙報等方面具備豐富的實戰(zhàn)經(jīng)驗，同時對增溶和固體分散體技術(shù)具備豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗（噴霧干燥，熱熔擠出，納米研磨，液體膠囊等）。NMPA（原CFDA）高級研修院特邀制劑專家，丁香園藥學區(qū)制劑版和新藥版版主（shitou0307）。

2012年畢業(yè)于英國曼徹斯特大學化學工程與工藝，回國后合作建立研發(fā)分析實驗室，建設(shè)中試車間，開發(fā)反應(yīng)擠出?，F(xiàn)任賽默飛「HAAKE」流變學與擠出工藝中國區(qū)總負責人，產(chǎn)品包括旋轉(zhuǎn)流變儀、轉(zhuǎn)矩流變儀、連續(xù)化制藥工藝和連續(xù)化食品工藝（人造肉)、生物材料/體內(nèi)植入劑型開發(fā)等。

十多年雙螺桿反應(yīng)擠出和共混擠出產(chǎn)品化經(jīng)驗，負責的制藥團隊為中國藥企已完成十多個制藥熱熔擠出（泊沙康唑，奧拉帕尼，蘇沃雷生，利托那韋，阿帕他胺/恩雜魯胺，氯化鉀緩釋片等）和連續(xù)化工藝品種生產(chǎn)及大量難溶新藥/新劑型（植入劑，口溶膜等）開發(fā)，普及輔料流變學，開發(fā)固體分散體分析方法和在線PAT技術(shù)。2022-2023年助力先聲國內(nèi)首款3CL新冠藥先諾欣上市。

20余年制劑工藝技術(shù)經(jīng)驗，熟悉藥監(jiān)法規(guī)/質(zhì)量管理、熟悉新建口服制劑潔凈車間的工程項目，了解相關(guān)的生產(chǎn)設(shè)備/設(shè)施。對固體制劑工藝設(shè)計、工藝放大和規(guī)模化生產(chǎn)，以及上市后變更管理有深入的理解和經(jīng)驗。