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ISO 8836:2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管泄漏測試方法

時(shí)間:2024/7/11閱讀:415
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ISO 8836:2019 呼吸道用吸引導(dǎo)管泄漏測試方法

ISO 8836:2019中關(guān)于呼吸道用吸引導(dǎo)管的泄漏測試方法,是確保吸引導(dǎo)管在使用過程中能夠保持密封性能的重要環(huán)節(jié)。

一、測試目的

泄漏測試旨在驗(yàn)證吸引導(dǎo)管在規(guī)定的條件下是否存在泄漏,以確保其在臨床使用中的安全性和有效性。


二、測試方法概述

ISO 8836:2019中規(guī)定的泄漏測試方法通常包括氣壓法和水壓法兩種,但具體采用哪種方法可能因標(biāo)準(zhǔn)的具體要求或制造商的選擇而異。以下分別介紹這兩種方法:

1. 氣壓法

測試步驟:

  1. 準(zhǔn)備階段:將吸引導(dǎo)管內(nèi)部充入一定量的氣體(通常根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)定壓力值),并確保所有連接口(除患者端外)均處于堵塞狀態(tài)。

  2. 浸泡階段:將充氣的吸引導(dǎo)管浸入水中,特別是患者端部分應(yīng)充分暴露于水中。

  3. 觀察階段:仔細(xì)觀察水中是否有氣泡溢出。若有氣泡溢出,則說明吸引導(dǎo)管存在泄漏。


注意事項(xiàng):

  • 充入的氣體量應(yīng)準(zhǔn)確控制,以確保測試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

  • 浸泡過程中應(yīng)保持水的清潔和溫度穩(wěn)定,以避免外界因素對(duì)測試結(jié)果的影響。

2. 水壓法

雖然ISO 8836:2019中可能未直接規(guī)定使用水壓法進(jìn)行泄漏測試,但該方法在某些情況下也可能被采用。其基本原理是將吸引導(dǎo)管置于水壓下,觀察是否有水滲入或氣泡溢出。然而,由于該方法可能不如氣壓法準(zhǔn)確,因此在實(shí)際應(yīng)用中較少采用。

三、測試儀器與設(shè)備

進(jìn)行泄漏測試時(shí),通常需要使用專門的測試儀器,如LEAK-L1泄漏與密封強(qiáng)度測試儀等。這些儀器通常由高精度壓力傳感器、微型打印機(jī)等組成,能夠準(zhǔn)確測量和記錄測試過程中的壓力變化和泄漏情況。

四、測試條件

泄漏測試應(yīng)在規(guī)定的條件下進(jìn)行,包括溫度、濕度等環(huán)境參數(shù)的控制。通常,測試環(huán)境應(yīng)模擬臨床使用的實(shí)際情況,以確保測試結(jié)果的可靠性和有效性。


五、測試結(jié)果判定

根據(jù)測試過程中觀察到的現(xiàn)象(如氣泡溢出情況)和測試儀器的讀數(shù)(如壓力變化值),對(duì)吸引導(dǎo)管的泄漏性能進(jìn)行判定。若符合標(biāo)準(zhǔn)要求,則判定為合格;否則,判定為不合格。

ISO 8836:2019中規(guī)定的呼吸道用吸引導(dǎo)管泄漏測試方法是確保吸引導(dǎo)管密封性能的重要手段。通過采用氣壓法等有效的測試方法,并使用專門的測試儀器和設(shè)備,在規(guī)定的條件下進(jìn)行測試,可以準(zhǔn)確評(píng)估吸引導(dǎo)管的泄漏性能,為臨床使用提供安全保障。

更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!

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