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YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法

時(shí)間:2024/7/9閱讀:567
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YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法

YY/T 0497-2018注射針通暢性試驗(yàn)方法主要涉及胰島素注射器針管的暢通性測(cè)試,以確保注射針在實(shí)際使用中能夠順暢地注射藥液。

一、試驗(yàn)準(zhǔn)備

  1. 準(zhǔn)備測(cè)試設(shè)備,如壓力傳感器、流量計(jì)等,確保設(shè)備符合試驗(yàn)要求。

  2. 將胰島素注射器的針管連接到測(cè)試設(shè)備上,確保連接牢固。


二、試驗(yàn)步驟

  1. 逐漸調(diào)節(jié)壓力,模擬實(shí)際使用中的注射流程,觀察胰島素注射器的流量情況。

  • 注射針的針孔應(yīng)暢通,按表規(guī)定的通針可以自由通過。

  • 或在不大于100 kPa水壓下,流量應(yīng)不小于相同外徑和長(zhǎng)度的符合GB/T 18457-2015中規(guī)定的最小內(nèi)徑針管流量的80%。

  1. 如果胰島素注射器存在流量異?;蚨氯?,傳感器會(huì)感知到問題并產(chǎn)生相應(yīng)的信號(hào)。

  2. 記錄測(cè)試數(shù)據(jù),如最大壓力值、流量值等,用于后續(xù)分析評(píng)估。

三、評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

  1. 根據(jù)測(cè)試標(biāo)準(zhǔn),評(píng)估胰島素注射器的針管暢通性能,如是否符合設(shè)計(jì)要求、是否能夠保證藥液的順暢注入等。

  2. 如果測(cè)試結(jié)果不符合要求,可能需要調(diào)整胰島素注射器的設(shè)計(jì)或更換材料,以確保其符合相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和法規(guī)要求。


四、注意事項(xiàng)

  1. 在試驗(yàn)過程中,應(yīng)確保測(cè)試設(shè)備的準(zhǔn)確性和可靠性,以避免因設(shè)備問題導(dǎo)致的誤判。

  2. 試驗(yàn)操作應(yīng)嚴(yán)格按照規(guī)定流程進(jìn)行,確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可比性。

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