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YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測(cè)試方法

時(shí)間:2024/6/18閱讀:509
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YY/T 0043-2016醫(yī)用縫合針穿刺力測(cè)試方法

YY/T 0043-2016 醫(yī)用縫合針穿刺力測(cè)試方法主要依據(jù)該標(biāo)準(zhǔn)中的附錄C部分,以下是詳細(xì)的測(cè)試步驟和要求:

  1. 儀器要求

  • 滿荷重:1.2N

  • 最小示值:0.01N

  • 速度:≤10mm/s

  • 儀器應(yīng)有校正水平和防震裝置,針夾夾持縫合針的部位應(yīng)能調(diào)節(jié),適用時(shí)應(yīng)平穩(wěn)。

  • 儀器的傳動(dòng)裝置靈敏可靠,當(dāng)刺穿鋁箔時(shí)與電極接觸,指針應(yīng)自動(dòng)停止。

  • 儀器起始感量應(yīng)不大于0.02N。

  • 鋁箔夾具孔徑為φ5mm,夾持后的鋁箔不得松動(dòng),孔徑內(nèi)的鋁箔應(yīng)平坦。

  1. 試驗(yàn)步驟

  • 將適當(dāng)尺寸的鋁箔夾在鋁箔夾具上,確保鋁箔沒有受到任何明顯的拉伸或壓縮力。

  • 將縫合針夾持在針夾具上,按動(dòng)控制開關(guān),通過傳動(dòng)系統(tǒng)使縫合針垂直逐漸加力于鋁箔上。

  • 當(dāng)作用于針尖的力超過鋁箔強(qiáng)度時(shí),針尖即刺穿鋁箔與電極接觸,儀器自動(dòng)停止加力。

  • 此時(shí)擺桿上指針?biāo)甘镜闹担ɑ蝻@示儀器上的數(shù)值)即為縫合針的針尖穿刺力。

  • 按下工作控制按鈕,使儀器的擺桿和指針(或顯示器示值)復(fù)位。

  • 放松鋁箔夾具,移動(dòng)夾具內(nèi)的鋁箔,使各刺穿孔的間距大于縫合針直徑的3倍以上。

  • 重復(fù)以上步驟,測(cè)定3次,取其算數(shù)平均值,該值即為縫合針的刺穿力。

測(cè)試結(jié)果

  • 當(dāng)針徑范圍為0.2~0.4時(shí),載荷為0.39N,圓針≤0.63N,帶刃口針≤0.49N

  • 當(dāng)針徑范圍為0.5~0.7時(shí),載荷為0.59N,圓針≤0.68N,帶刃口針≤0.58N

  • 當(dāng)針徑范圍為0.8~1.0時(shí),載荷為0.78N,圓針≤0.78N,帶刃口針≤0.68N

  • 當(dāng)針徑范圍為1.1~1.3時(shí),載荷為0.98N,圓針≤0.93N,帶刃口針≤0.78N

  • 根據(jù)不同針徑范圍的縫合針,其穿刺力載荷有所不同(參考文章4):

  • 注意事項(xiàng)

  • 在測(cè)試過程中,應(yīng)確??p合針和鋁箔夾具的正確安裝和使用,以避免測(cè)試結(jié)果的誤差。

  • 測(cè)試過程中應(yīng)嚴(yán)格控制加力的速度和力度,確保測(cè)試結(jié)果的準(zhǔn)確性。

更多的信息歡迎詳詢濟(jì)南三泉智能科技有限公司!



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