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過(guò)氧化氫VHP消毒滅菌技術(shù)基本原理基礎(chǔ)介紹
隨著新版GMP 的實(shí)施和推廣，對(duì)無(wú)菌藥品的生產(chǎn)也提高了相應(yīng)的要求，而滅菌一直以來(lái)都是無(wú)菌產(chǎn)品的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，為了提高產(chǎn)品的質(zhì)量，選擇合適的滅菌方式就顯得尤為重要。
在各種滅菌技術(shù)當(dāng)中，氣態(tài)過(guò)氧化氫滅菌技術(shù)被認(rèn)為是理想的滅菌方式。過(guò)氧化氫蒸氣（VHP）消毒技術(shù)正迅速成為制藥、生物技術(shù)和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)生物凈化方法的選擇，對(duì)與高壓鍋相同的生物指示劑- 嗜熱脂肪芽孢桿菌達(dá)到6-log 的殺滅率。
這種滅菌方式目前已廣泛應(yīng)用于制藥、生物科技、生物醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生保健、生物、食品和環(huán)境保護(hù)等諸多方面。
過(guò)氧化氫消毒原理：因具有氧化還原作用而具有殺菌效果，特別對(duì)厭氧芽孢桿菌殺滅效果好。過(guò)氧化氫的作用原理是通過(guò)復(fù)雜的化學(xué)反應(yīng)解離具有高活性的羥基，用于攻擊細(xì)胞的成分，包括破壞細(xì)胞膜、脂類、蛋白質(zhì)和DNA。
通過(guò)“閃蒸”將液態(tài)H2O2 轉(zhuǎn)化為VHP，此過(guò)程可在常溫常濕的環(huán)境下有效進(jìn)行，所以不需要進(jìn)行除濕等特別的預(yù)處理。VHP 被均勻的引入密閉空間，其內(nèi)表面*暴露于VHP 中，形成約1μm 的過(guò)氧化氫膜，附著在可能寄居微生物的表面，微生物自身會(huì)作為核心被形成的微冷凝所包裹，并迅速被此過(guò)程殺滅。
滅菌的目標(biāo)定為生物指示劑BIs 達(dá)到6-log 的殺滅率，通常使用的BI 為嗜熱脂肪芽孢桿菌。完成消毒后的VHP 被催化分解為水蒸氣和氧氣，也可以使用強(qiáng)力通風(fēng)裝置對(duì)其*分解，或者使用建筑空調(diào)通風(fēng)系統(tǒng)，對(duì)凍干機(jī)來(lái)說(shuō)可以借用其抽真空系統(tǒng)迅速去除殘留的VHP。