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麥克儀器的制藥行業(yè)密度測(cè)量解決方案

閱讀:477      發(fā)布時(shí)間:2020-2-28
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使用氣體置換真密度分析儀和包膜密度分析儀測(cè)量固體制劑的關(guān)鍵參數(shù)。

 

材料表征技術(shù)的業(yè)務(wù)企業(yè)麥克儀器公司(micromeritics)的兩款產(chǎn)品accupyc ii密度儀和geopyc包裹密度分析儀,為制藥行業(yè)提供高效全面的密度測(cè)量解決方案。accupyc ii和geopyc分別使用不同介質(zhì)置換的方法來測(cè)量體積,可確定藥物粉體、顆粒、致密帶和片劑(包衣或未包衣)的密度參數(shù)。這些參數(shù)表征了壓片和輥壓等關(guān)鍵工藝的性能,并影響諸如硬度、崩解度和溶出度等關(guān)鍵質(zhì)量屬性。全自動(dòng)的accupyc ii 1345和geopyc 1365可用于測(cè)量從研發(fā)、生產(chǎn)到產(chǎn)品質(zhì)量控制的固體劑型。

 

測(cè)試密度時(shí),樣品質(zhì)量是容易獲得且確定的,但是樣品體積確實(shí)根據(jù)不同方法測(cè)試得到的。accupyc采用氣體置換法(氮?dú)饣蚝猓y(cè)量樣品體積。氣體穿透藥片,進(jìn)入粉末樣品中顆粒之間的空間,并有可能進(jìn)入單個(gè)顆粒。該方法得到得到的密度參數(shù)可以深入了解藥物粉體和產(chǎn)品的內(nèi)部結(jié)構(gòu)。同時(shí),geopyc使用的準(zhǔn)流體不能穿透樣品的結(jié)構(gòu),可得到包裹體積。這些數(shù)據(jù)相輔相成,可量化終產(chǎn)品的平均密度。

 

對(duì)于制藥行業(yè),由accupyc和geopyc得到的密度參數(shù)是有價(jià)值和相關(guān)的,因?yàn)椋?/span>

 

  • 真密度或骨架密度(accupyc ii)影響粉體和顆粒的流動(dòng)、分離和壓縮行為,這些參數(shù)定義了制造效率并影響產(chǎn)品質(zhì)量。測(cè)量可以直接量化涂層的完整性。 

  • 體積密度(geopyc)是均勻充模和配料的重要測(cè)量手段,可深入了解流動(dòng)性。

  • 包裹密度(geopyc)可用于監(jiān)控壓縮過程的一致性。當(dāng)與真密度相結(jié)合時(shí),可以量化平均孔隙度,可影響機(jī)械完整性和溶出性。

 

accupyc ii和geopyc都是高度自動(dòng)化的,都提供簡(jiǎn)單、快速、精確的測(cè)量。兩者都使用麥克儀器的confirm軟件,該軟件專為符合21 cfr part11標(biāo)準(zhǔn)而設(shè)計(jì)。

 

圖片1.png

 

麥克儀器的 accupyc ii和micromeritics geopyc 1365為廣泛的制藥應(yīng)用提供了全面而高效的密度測(cè)量解決方案

關(guān)于麥克儀器

麥克儀器公司是提供材料表征解決方案的供應(yīng)商,在密度、比表面積及孔隙度、粒度及粒形、粉體表征、催化劑表征及工藝開發(fā)等五個(gè)核心領(lǐng)域擁有儀器和應(yīng)用技術(shù)。

麥克儀器公司成立于1962年,總部位于美國(guó)佐治亞州諾克羅斯,在擁有400多名員工。同時(shí)具備豐富的科學(xué)知識(shí)庫和內(nèi)部生產(chǎn)制造, 麥克儀器公司產(chǎn)品覆蓋了石油加工、石化產(chǎn)品和催化劑、食品和制藥等多個(gè)行業(yè),以及為下一代材料例如石墨烯、mof材料、納米催化劑和沸石等提供前沿的表征技術(shù)。在particulate systems旗下,麥克儀器公司發(fā)現(xiàn)并商業(yè)化*和創(chuàng)新的材料表征技術(shù),對(duì)核心產(chǎn)品線進(jìn)行補(bǔ)充。商業(yè)測(cè)試實(shí)驗(yàn)室–particle testing authority (pta)實(shí)驗(yàn)室可提供表征分析測(cè)試服務(wù)。

 

戰(zhàn)略收購(gòu)富瑞曼科技有限公司(freeman technology ltd)和pid公司(pid eng & tech),也反映公司一直致力于在粉末和催化等工業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域提供優(yōu)化、集成的解決方案。

 

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