相關(guān)法規(guī)以及經(jīng)濟(jì)學(xué)要素決定了制藥廠商必須對(duì)他們的生產(chǎn)過程有足夠的了解，這樣才能保證在產(chǎn)生利潤的同時(shí)能夠維持生產(chǎn)線運(yùn)行安全。然而，這些并不能迫使生產(chǎn)商去了解他們生產(chǎn)過程中的更為基本的問題。比如，只知道一個(gè)含0.9%硬脂酸鎂的配方在壓片過程中表現(xiàn)良好，但是不知道流動(dòng)助劑的含量與配方流動(dòng)性以及片劑穩(wěn)定性的相互關(guān)系。這一點(diǎn)重要嗎？回答越來越傾向于‘是’。以往制藥企業(yè)一直不在乎其生產(chǎn)過程是否低效率，但是現(xiàn)在這樣的好日子早已不復(fù)存在。更有效率地作業(yè)，大限度地減少浪費(fèi)，大限度地提高設(shè)備利用率，以及縮短產(chǎn)品上市的時(shí)間，來自這些方面的壓力越來越強(qiáng)烈。這就需要有更智能的加工過程，反過來這就需要對(duì)加工過程有深刻的理解和認(rèn)知。
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