醫(yī)用注射針針尖刺穿力測試儀技術(shù)參數(shù)：
管壁：正常壁、薄壁、超薄壁三種任選；
公稱規(guī)格： 0.2~1.6mm；
測試范圍： 0~2N，精度：±0.01N ；
測試速度：100mm/min；
模擬皮膚：聚氨酯膜材料，符合GB15811—2001標(biāo)準(zhǔn)；
打印方式：每次可打印測試數(shù)據(jù)及平均刺穿力和偏差值

注射針的針尖應(yīng)鋒利，其最大值應(yīng)符合表4的規(guī)定。

表4 刺穿力

規(guī)格，mm	刺穿力，N	規(guī)格，mm	刺穿力，N
0.3-0.6	≤0.70	0.7-0.9	≤0.85
0.3-0.6	≤0.70	1.1-1.2	≤1.15

原理

用一刺穿力試驗裝置使用注射針以規(guī)定的速度，垂直通過模擬皮膚時所測得的最大峰值力來評估注射針的刺穿力。

模擬皮膚材料

材料：聚氨酯膜；

厚度：0.35mm±0.05mm；

硬度：邵氏A85±10；

暴露面積：（加固后）等于?10mm。

刺穿力測試程序

將被檢針和模擬皮膚在22℃±2℃下放置至少24h，并在相同溫度下進行測試；

將適當(dāng)尺寸的模擬皮膚夾在夾具上，不得有任何明顯的拉伸或壓縮力施加在模擬皮膚上。

將被檢針裝在設(shè)備上，其軸線垂直于模擬皮膚的表面，針尖指向圓形穿刺區(qū)域的中心。

將移動速度設(shè)定為100mm/min.

開動測試裝置。

在膜上穿刺過程中，同時測得最大鋒利值或記錄力/位移圖。

符合性評價

將所得的力/位移圖中的最大峰值與要求規(guī)定值比較，當(dāng)最大峰值小于等于規(guī)定值時，則判定為被檢針的刺穿力符合要求。

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