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技術(shù)文章

制藥車間潔凈區(qū)對空氣過濾器有哪些要求

閱讀:2669          發(fā)布時間:2022-1-26

在制藥行業(yè)中,為了保障藥品的質(zhì)量安全,藥企對車間內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境污染的潔凈度以及溫濕度都有*的要求。

    醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計對空氣過濾器的要求有著重要的影響。按生產(chǎn)工藝的要求的不同,醫(yī)藥工業(yè)廠房可以劃分為一般生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)兩大類。

其中,《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計規(guī)范GB/T14294-1993》中規(guī)定潔凈室潔凈區(qū)空氣潔凈度100級、10000級區(qū)域一般控制溫度為20~24℃,相對濕度為45~60%平;100000級區(qū)域一般控制溫度為18~28℃,相對濕度為50~65%;非單向流潔凈室總送風(fēng)量的10~30%,單向流潔凈室總送風(fēng)量的2~4%;保證室內(nèi)每人每小時的新鮮空氣量不小于40m?;潔凈室必須維持一定的正壓。

  此外,醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的空氣潔凈度的潔凈區(qū)之間以及潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)之間的靜壓差不應(yīng)小于5Pa,潔凈區(qū)與室外的靜壓差不應(yīng)小于10Pa。

  表示,醫(yī)藥工業(yè)潔凈室與其它工業(yè)潔凈室有所不同,還在于無菌生產(chǎn)制劑及原料藥品生產(chǎn),不僅要控制空氣中一般懸浮狀態(tài)的溶膠粒子,還要控制活微生物數(shù),即提供“無菌藥品"生產(chǎn)所必須的相應(yīng)空氣潔凈度環(huán)境(無菌室)。因此,醫(yī)藥工業(yè)廠房中空調(diào)系統(tǒng)還要通過殺菌、消毒等方式將微生物控制在規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)。相關(guān)的殺菌、消毒設(shè)備也顯得尤為重要。

  其中,空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵,并使氣體得以凈化的設(shè)備??諝膺^濾器是把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內(nèi),以保證潔凈房間的工藝要求和一般空調(diào)房間內(nèi)的空氣潔凈度。

  對于一些要求較高的無塵制藥車間,就需要空氣過濾器來進(jìn)行過濾??諝膺^濾器主要用于捕集0.5um以下的顆?;覊m及各種懸浮物。空氣凈化器主要由濾芯和殼體兩部分組成。基本要求是過濾***、流動阻力低、能較長時間連續(xù)使用以降低后期耗材成本。

  隨著近年來GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高,以及節(jié)能減排要求的提高。空氣過濾器越來越受到制藥行業(yè)的重視,市場上的設(shè)備也越來越豐富,使得廠家之間競爭也日益激烈。


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