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【產(chǎn)品名稱】

副結(jié)核分歧桿菌檢測(cè)試劑盒

【包裝規(guī)格】

16測(cè)試/盒  24測(cè)試/盒

【產(chǎn)品簡(jiǎn)介】

本試劑盒基于公司科研團(tuán)隊(duì)諸多創(chuàng)新性成果，針對(duì)快速檢測(cè)需求，實(shí)現(xiàn)在恒定溫度條件下的快速檢測(cè)，通過(guò)配套機(jī)器微生物致病菌檢測(cè)儀GY-PM17快速判讀結(jié)果。

【預(yù)期用途】

用于副結(jié)核分歧桿菌快速檢測(cè)和篩查。

【產(chǎn)品特點(diǎn)】

1. 反應(yīng)速度快，小于60 min。

2. 操作簡(jiǎn)單，快速判讀。

3. 靈敏度高，本試劑盒zui低檢測(cè)限為5-10CFU/mL。

4. 特異性高，*的多重體系降低假陽(yáng)性的出現(xiàn)。

【產(chǎn)品組成成分】

序號(hào)        名稱       規(guī)格         數(shù)量/支

1          Mixture    Buffer    750μL    1

2               酶        100 μL         1

3           封閉劑     300μL          1

4               +         100 μL         1

【儲(chǔ)存條件及有效期】

-20℃條件下儲(chǔ)存，有效期為 12 個(gè)月，避免反復(fù)凍融。

【所需儀器及耗材】

微生物致病菌檢測(cè)儀GY-PM17、渦旋振蕩器、移液槍、吸頭、反應(yīng)管。

【樣本要求】

本試劑盒適用于疑似副結(jié)核分歧桿菌污染的樣品。

【使用指南】

1.樣品處理

建議使用配套的快速釋放劑系列產(chǎn)品進(jìn)行模板制備，具體過(guò)程詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)。提取后的上清液即為待測(cè)樣本，短期保存可放置于0-4℃，長(zhǎng)期保存放置于-20℃，避免反復(fù)凍融。

2．樣本檢測(cè)

2.1 微生物致病菌檢測(cè)儀GY-PM17，啟動(dòng)機(jī)器預(yù)熱待用，Mixture Buffer 自然解凍后渦旋混勻，瞬時(shí)離心待用。

2.2 剪取 n 個(gè)反應(yīng)管（n=樣品數(shù)+1 陽(yáng)性對(duì)照+1 陰性對(duì)照），反應(yīng)體系配制如下：

    試劑                      體系配制

Mixture Buffer      44×（n+1）μL

     酶                     2.5×（n+1）μL

在一個(gè)新的 1.5 mL 離心管中加入上述試劑，渦旋混勻后瞬時(shí)離心。在每個(gè)反應(yīng)管中加入 46μl混勻后的試劑，加入約10μl或黃Tip吸取一滴封閉劑進(jìn)入反應(yīng)管中。

2.3 在上述 n 個(gè)反應(yīng)管中，按順序分別加入陰性對(duì)照 4 μl，待檢模板 4 μl，陽(yáng)性對(duì)照 4 μl，每管所得反應(yīng)總體積為50 μl，加樣時(shí)Tip需穿過(guò)封閉劑將模板加至反應(yīng)管底部。蓋緊管蓋，瞬時(shí)離心。

2.4將準(zhǔn)備好的反應(yīng)管，放置到檢測(cè)設(shè)備中，按照檢測(cè)程序63℃檢測(cè)60min。

2.5反應(yīng)結(jié)束后，將反應(yīng)后試劑放置于zhi定位置及時(shí)處理，不可滅菌處理，不可打開(kāi)管蓋。

3．結(jié)果判讀

反應(yīng)前打開(kāi)機(jī)器預(yù)熱達(dá)到預(yù)定溫度，將檢測(cè)管放入儀器后，點(diǎn)擊調(diào)零，點(diǎn)擊檢測(cè)，開(kāi)始檢測(cè)。反應(yīng)結(jié)束后，機(jī)器自動(dòng)判讀，給出陽(yáng)性或陰性結(jié)果，同時(shí)可點(diǎn)擊頁(yè)面上“圖譜"可觀察各孔光強(qiáng)變化曲線，對(duì)給出的結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。實(shí)驗(yàn)結(jié)果在陽(yáng)性對(duì)照顯示“陽(yáng)"，陰性對(duì)照顯示“陰"的情況下為有效實(shí)驗(yàn)。顯示“陽(yáng)"即該孔位樣本含有副結(jié)核分歧桿菌，顯示為“陰"即該孔位樣本不含副結(jié)核分歧桿菌。若陰、陽(yáng)性對(duì)照反應(yīng)管結(jié)果與上述情況不符，則本次檢測(cè)結(jié)果無(wú)效，應(yīng)重新檢測(cè)或與產(chǎn)品公司聯(lián)系。

【注意事項(xiàng)及安全提示】

1. 使用本試劑盒前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)。不同批號(hào)的產(chǎn)品請(qǐng)勿混合使用，避免反復(fù)凍融，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用試劑盒，由于操作不當(dāng)引起的誤判，以及有此誤判引發(fā)的其他事項(xiàng)，本公司概不負(fù)責(zé)。

2. 檢測(cè)空間應(yīng)嚴(yán)格分區(qū)操作，在空間條件允許情況下，試劑配置區(qū)用于配置反應(yīng)所需要的所有試劑；樣品前處理區(qū)用于待測(cè)樣品的處理及加樣；擴(kuò)增觀察區(qū)用于反應(yīng)進(jìn)行和結(jié)果判讀。各區(qū)內(nèi)空間獨(dú)立，試驗(yàn)用品專用，避免交叉污染。另外，樣品處理區(qū)建議配備超凈工作臺(tái)，所有步驟嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)的要求進(jìn)行。

3.加樣時(shí)應(yīng)盡量避免產(chǎn)生氣泡，反應(yīng)前注意觀察反應(yīng)管是否蓋緊，以免泄露，造成污染。實(shí)驗(yàn)中所使用的離心管、Tip應(yīng)保證無(wú)DNase及RNase。試劑盒內(nèi)陽(yáng)性對(duì)照應(yīng)視為具有污染性物質(zhì)，應(yīng)避免污染其它樣本和反應(yīng)試劑，導(dǎo)致錯(cuò)誤檢測(cè)結(jié)果。

4. 檢測(cè)過(guò)程中建議穿潔凈工作服，帶一次性手套，使用的槍頭需提前滅菌。

5. 陽(yáng)性對(duì)照可能會(huì)作為污染源，污染其他試劑和待檢樣品，導(dǎo)致出現(xiàn)假陽(yáng)性結(jié)果，在加樣過(guò)程中建議最后加入陽(yáng)性對(duì)照。

6. 上機(jī)前注意檢查反應(yīng)管是否蓋緊，以免泄漏污染儀器。在反應(yīng)結(jié)束后切忌開(kāi)蓋，以防氣溶膠污染。

7. 試劑盒使用完畢廢棄時(shí)按照廢棄物相關(guān)規(guī)定處理，由使用者自行負(fù)責(zé)處理。

8. 工作臺(tái)及各物品定期用 1%次氯酸鈉、75%酒精或紫外燈處理。