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pH計(jì)在制藥行業(yè)中的應(yīng)用(2)

閱讀:595        發(fā)布時(shí)間:2019-11-25

注射用硫酸鏈霉素在醫(yī)療中也是較為常用的藥劑,適應(yīng)癥為1.本品主要與其他抗結(jié)核藥聯(lián)合用于結(jié)核分枝桿菌所致各種結(jié)核病的初治病例,或其他敏感分枝桿菌感染。2.本品可單用于治療土拉菌病,或與其他抗菌藥物聯(lián)合用于鼠疫、腹股溝肉芽腫、布魯菌病、鼠咬熱等的治療。3.亦可與青霉素或氨芐西林聯(lián)合治療草綠色鏈球菌或腸球菌所致的心內(nèi)膜炎。根據(jù)【中國(guó)藥典2015版】二部中對(duì)注射用硫酸鏈霉素有明確要求需要進(jìn)行pH值的測(cè)定,其規(guī)定:加水制成每1ml中含20萬單位的溶液pH值應(yīng)為4.5~7.0,測(cè)定方法按【中國(guó)藥典2015版】三部中通則0631規(guī)定執(zhí)行。

1,儀器準(zhǔn)備

可推薦選擇凌析儀器pH122H,測(cè)量范圍大,測(cè)量準(zhǔn)確,大屏幕反顯,顯示更清晰,其配置電極為ZE602三合一電極,其內(nèi)置溫度傳感器,自動(dòng)溫度補(bǔ)償。

2,樣品準(zhǔn)備

取某制藥公司具有代表性的注射用硫酸鏈霉素(20萬單位/mL)樣品兩份(1#、2#)各50mL待測(cè),如未及時(shí)測(cè)量檢驗(yàn),應(yīng)將試樣放入密封的容器中,并在0~5℃下冷藏(不宜超過24H)。

3,標(biāo)準(zhǔn)液制備

推薦選擇上海凌析標(biāo)準(zhǔn)緩沖液:pH4.00緩沖液、pH6.86緩沖液、pH9.18緩沖液。

4,儀器校準(zhǔn)

建議對(duì)儀器進(jìn)行三點(diǎn)校準(zhǔn),已保證測(cè)量的準(zhǔn)確性。

5,樣品測(cè)量

儀器測(cè)量前建議通電30分鐘以上,并進(jìn)行儀器校準(zhǔn)。將pH電極插入1#樣品中,插入深度1cm左右,按測(cè)量鍵,待穩(wěn)定圖標(biāo)顯示即記錄pH值和當(dāng)前溫度值,按以上方法再測(cè)量和記錄; 2#樣品同樣按以上方法測(cè)量并記錄數(shù)據(jù)。

6,樣品數(shù)據(jù)分析

樣品溫度(℃)(pH)值平均值(pH)
1#25.16.356.35
25.36.34
2#24.66.376.38
24.86.38

 

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