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生物仿制藥在醫(yī)療領(lǐng)域的潛力非常巨大，最新的技術(shù)發(fā)展已開始挖掘其治療潛力。但這類分子較為復(fù)雜并且對(duì)環(huán)境因素敏感，因此需要通過嚴(yán)格的方案來確定其結(jié)構(gòu)鑒定并確保其在整個(gè)發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和制造過程中的完整性

生產(chǎn)生物仿制藥行之有效的方法是利用生產(chǎn)類似創(chuàng)新藥物所使用的成熟工具。相關(guān)技術(shù)包括大量通過一系列色譜和質(zhì)譜方法實(shí)現(xiàn)的結(jié)構(gòu)表征。先進(jìn)的軟件工具能夠極大地促進(jìn)生物仿制藥的表征工作流程，從而更快、更準(zhǔn)確地確認(rèn)生物制劑間的結(jié)構(gòu)相似性。

• 生物治療藥物的分子表征：具有先進(jìn)的光散射檢測(cè)功能的 Agilent 1260 Infinity 多檢測(cè)器Bio-SEC 解決方案 (Molecular Characterization of Biotherapeutics: The Agilent 1260 Infinity Multi-detector Bio-SEC Solution with Advanced Scattering Light Detection) 5991-5220EN

• 天然單克隆抗體分離和電荷異構(gòu)體鑒定：Agilent 3100 OFFGEL 等電聚焦分級(jí)分離儀、Agilent 2100 生物分析儀和 Agilent LC/MS 系統(tǒng)的協(xié)同分析 (Separation of Native Monoclonal Antibodies and Identification of Charge Variants: Teamwork of the Agilent 3100 OFFGEL Fractionator, Agilent 2100 Bioanalzyer and Agilent LC/MS System) 5991-4969EN

• 利用 Agilent 1260 Infinity 生物惰性液相色譜系統(tǒng)和 Agilent OpenLAB 匹配比較軟件對(duì)生物仿制藥與創(chuàng)新型單克隆抗體 Rituximab 進(jìn)行比較 (Comparison of Biosimilar and Innovator Monoclonal Antibody Rituximab Using the Agilent 1260 Infinity Bio-inert LC System and Agilent OpenLAB Match Compare Software) 5991-4920EN

聯(lián)合 Genetic Engineering News 共同推出的“讓生物仿制藥大顯身手 (Prepping Biosimilars for a Big Play)"解決方案 5991-5493EN