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技術文章

島津氣質聯(lián)用儀解密磺酸酯類基因毒性雜質

閱讀:707          發(fā)布時間:2019-7-6

制藥行業(yè)中,磺酸或磺酰鹵類試劑常用作藥物合成中的烷基化試劑和催化劑。臨床研究發(fā)現(xiàn)磺酸酯能夠直接與生物大分子(DNA、RNA及蛋白質)發(fā)生烷基化反應,可能導致DNA突變。其中甲磺酸甲酯、甲磺酸乙酯及甲磺酸異丙酯已被報導具有基因毒性,因此有理由懷疑其它低分子量磺酸(如對甲苯磺酸)的烷基酯可能也存在類似的毒性影響。

▍甲磺酸奈非那韋事件回放

甲磺酸奈非那韋(Viracept,又譯名維拉賽特定)是一種用于HIV治療的抗病du藥物,1997年獲得FDA批準。

島津GCMS氣質聯(lián)用儀/GCMSMS放大招

我們來看看幾種常見磺酸酯類基因毒性雜質在島津儀器上的表現(xiàn)。

不難看出,島津的GCMS和GCMSMS均能輕松達到50μg/L以下的方法檢出。
針對某些基質較復雜的藥品,GCMSMS的MRM模式有效降低背景干擾,肯定更勝*。

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