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詳細(xì)介紹
德國Planova過濾器
公司簡介：
Asahi Kasei Medical的全資子公司Asahi Kasei Bioprocess America，Inc.還提供了一系列用于生物加工的設(shè)備解決方案 - 包括色譜設(shè)備，在線緩沖液稀釋系統(tǒng)以及病毒過濾和完整性測試系統(tǒng)。
在生物制藥、血液制品的生產(chǎn)過程中，病毒去除步驟是其安全性與完整性*的保障。ICH Q5A法規(guī)（來源于人或動(dòng)物細(xì)胞系的生物技術(shù)產(chǎn)品的病毒安全性評價(jià)）要求治療性生物制品制造商在他們的生產(chǎn)工藝中實(shí)施關(guān)鍵技術(shù)，即基于工藝特定病毒去除策略，對已知或未知的病毒污染物進(jìn)行去除或滅活。法規(guī)規(guī)定，至少兩種正交去除病毒工藝，包含一種滅活工藝去除病毒，去除內(nèi)源性和外源性病毒，去除包膜和非包膜病毒，至少一種工藝對非包膜細(xì)小病毒有效。
Planova納米過濾器的作用機(jī)制
Planova過濾器內(nèi)有一束中空纖維絲。
當(dāng)?shù)鞍兹芤簩?dǎo)入這些中空纖維絲時(shí)，溶液穿透纖維墻通過一個(gè)彎彎曲曲的由較大洞狀的Void孔和細(xì)長的Capillary孔組成的三維網(wǎng)狀膜（即中空纖維素墻）流到外面。
中空纖維墻茂密的孔隙結(jié)構(gòu)有幾十微米厚，病毒在其膜內(nèi)階段地、有效地被捕捉去除；但蛋白卻在小吸附或滅活作用下通過其膜。
中空纖維微過濾器
BioOptimal™MF-SL是一種中空纖維微過濾器。中空纖維具有公稱直徑為0.4μm的孔的膜結(jié)構(gòu)。在過濾期間，這些孔允許過濾器通過尺寸排阻機(jī)制有效地分離溶液的內(nèi)容物。
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